越南信息與通信部（MIC）更改了型式批準(zhǔn)認(rèn)證要求。今后，型式批準(zhǔn)證書將列出制造商和工廠（OEM）的全部詳細(xì)信息，詳情如下：1.如果有多家工廠，則每家工廠都需要各自的型式批準(zhǔn)證書和樣品裝置。2.如果工廠不屬于制造商，則需要提供更多的文件要求，并可能進(jìn)行虛擬工廠檢查。我…

2023年7月28日，美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一份文件，該文件修改了用于醫(yī)療器械上市前審核的認(rèn)可共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單（認(rèn)可清單編號(hào)：059），以幫助選擇聲明符合共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)的制造商來滿足醫(yī)療器械的某些要求。背景1997年的《食品和藥品現(xiàn)代化法案》(FDAMA) 修訂了《聯(lián)邦食品、藥品和…

在實(shí)際應(yīng)用中，鹽霧試驗(yàn)是一種常見的環(huán)境試驗(yàn)方法，用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品的耐腐蝕性能。而為了評(píng)定產(chǎn)品的腐蝕等級(jí)，需要根據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。本文將從行業(yè)實(shí)踐、領(lǐng)域案例和工作流程的角度出發(fā)，詳細(xì)描述鹽霧試驗(yàn)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如何判定。了解鹽霧試驗(yàn)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行鹽霧試驗(yàn)之前，首先需…

2023年7月18日，歐盟食品與健康總司（DG Sante）召開網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，會(huì)中表示擬禁止在食品接觸材料中有意添加雙酚A及類似物。 禁用新規(guī)定物質(zhì)CAS No.雙酚A80-05-7雙酚S80-09-1雙酚AF1478-61-12,2-雙(4′-羥基苯基)-4-甲基戊烷6807-17-6一直以來雙酚類物質(zhì)由于健康風(fēng)險(xiǎn)廣受關(guān)注，今…

目前新版標(biāo)準(zhǔn)IEC 62368-1:2023 (第四版)與舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC62368-1:2018 (第三版)細(xì)節(jié)差異內(nèi)容有以下18點(diǎn)： 1、條款4.1.1刪除了 ”接受符合IEC 60950-1或IEC 60065的元器件和組件” 意味著第四版不再接受IEC 60950-1和IEC 60065認(rèn)證過的元器件或組件。 2、條款4.…

2023年7月27日，歐盟委員會(huì)發(fā)布條例(EU)2023/1545,修訂條例(EC)No 1223/2009《歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于化妝品中香料過敏原標(biāo)簽的規(guī)定》。主要修訂內(nèi)容為：（1）條例(EC)No 1223/2009附件I根據(jù)該條例附件進(jìn)行修討。修訂涉及的物質(zhì)包括苯甲醇(Benzylalcohol)、6-甲基香豆素(6-M…

2023年6月14日，歐洲機(jī)械法規(guī)（EU） 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機(jī)械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進(jìn)行了升級(jí)，這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行?！　r(shí)間節(jié)點(diǎn)　　2023年6月14日新機(jī)械法規(guī)（EU）2023/1230…

2023年7月19日，韓國環(huán)境部在行業(yè)幫助中心網(wǎng)站上發(fā)布公告，宣布將對(duì)《化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案實(shí)施細(xì)則》（即K-REACH法規(guī)實(shí)施細(xì)則）進(jìn)行修訂，該法規(guī)主要影響韓國境內(nèi)化學(xué)品的注冊(cè)與申報(bào)合規(guī)，此次修訂涉及化學(xué)品注冊(cè)號(hào)在供應(yīng)鏈上傳遞的要求變化，對(duì)于有韓國市場布局的企業(yè)，建議…