醫(yī)用防護(hù)服國(guó)內(nèi)外有哪些檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)？

醫(yī)用防護(hù)服國(guó)內(nèi)外檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

面對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情，很多企業(yè)轉(zhuǎn)型加入到了防護(hù)類的產(chǎn)品生產(chǎn)中，而防護(hù)類的產(chǎn)品   口罩 、 防護(hù)鏡 、額溫槍達(dá)沒達(dá)標(biāo)是很多企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題，整理了醫(yī)用防護(hù)服的國(guó)內(nèi)外檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)應(yīng)具備的文件資料，供查閱參考。

 目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用防護(hù)服主要使用的是GB 19082《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》，國(guó)外醫(yī)用防護(hù)服檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：

1.ANSI/AAMI PB70:2003（2012） 《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的防液性能和分類》；

2.ASTM F1670-2017 《防護(hù)服裝阻止血液滲透試驗(yàn)方法》；

3.ASTM F1671/F1671M-2013 《噬菌體穿透性作為試驗(yàn)系統(tǒng)測(cè)定防護(hù)服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗(yàn)方法》。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)：

1.BS EN 14126:2003 《防護(hù)服-防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法》；

2.BS EN 14605-2005 《液態(tài)化學(xué)物質(zhì)防護(hù)服裝.包含只提供部分身體保護(hù)的不透水(3型)或防噴灑滲透(4型)連接的服裝的性能要求(類型PB [3]和PB [4])》；

3. DIN EN ISO　13982-1-2011 《防固體顆粒用防護(hù)服.第1部分提供對(duì)身體全方位保護(hù)的防空氣傳播固體微粒的化學(xué)防護(hù)服性能要求(5型防護(hù)服)》 ；

4. DIN EN ISO　13982-2-2005 《固體顆粒防護(hù)服.第2部分測(cè)定細(xì)粒氣溶膠滲入服裝的滲入量的試驗(yàn)方法》。

日本標(biāo)準(zhǔn)：

1.JIS T 8122:2015 （JSAA/JSA）；

2.JIST 8062:2010。

韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：

ESK ISO 22609。

 醫(yī)用防護(hù)服的種類

 目前醫(yī)院使用的醫(yī)用人員防護(hù)產(chǎn)品除了頭部，手部，足部防護(hù)用品外，軀干防護(hù)主要有隔離衣，手術(shù)衣和醫(yī)用防護(hù)服三種。

隔離衣是指是指醫(yī)護(hù)人員接觸病人、家屬探視病人等場(chǎng)合下穿戴的服裝；

手術(shù)衣是指在手術(shù)室內(nèi)穿著的專門設(shè)計(jì)的服裝；

防護(hù)服是指醫(yī)療急救、進(jìn)入傳染病區(qū)、電磁輻射區(qū)等特殊區(qū)域的人員穿著的服裝。

根據(jù)不同的使用情況要求，三種產(chǎn)品分別應(yīng)達(dá)到不同的性能要求。

其中隔離衣為第一類醫(yī)療器械，性能要求相對(duì)最低，目前我國(guó)尚無(wú)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

手術(shù)衣和防護(hù)服為第二類醫(yī)療器械。我國(guó)在YY/T 0506系列標(biāo)準(zhǔn)中建立了對(duì)手術(shù)衣的性能研究方法，在GB 19082中建立了對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的技術(shù)要求。

目前我國(guó)尚未建立可重用的醫(yī)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)。這里我們主要介紹滿足GB 19082中所列要求的醫(yī)用一次性防護(hù)服，也是本次疫情中最需要的一種防護(hù)服。該產(chǎn)品主要供工作時(shí)可能會(huì)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物的醫(yī)務(wù)人員使用。

 醫(yī)用防護(hù)服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及文件

 《醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

GB 19082-2009  醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

YY∕T 1499-2016 醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)

GB 15979-2002   一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

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