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IEC 60601-1-2:2014修訂A1:2020

2020年9月,IEC發(fā)布了醫(yī)療設(shè)備的電磁騷擾要求和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014的第一份修訂IEC 60601-1-2:2014/A1:2020(以下簡(jiǎn)稱A1:2020)。本文將簡(jiǎn)單介紹該修訂的主要內(nèi)容.。

A1:2020主要涉及以下幾方面變化:

1.對(duì)表格1(試驗(yàn)時(shí)的電源輸入電壓和頻率)進(jìn)行了修改。主要涉及以下項(xiàng)目:

IEC 60601表格1-貿(mào)邦國(guó)際

2.A1:2020刪除了表格9(外殼端口對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備的抗擾度測(cè)試要求)距離(0.3 m)這一列,其它沒(méi)有變化。 

3.8.11節(jié)是新增抗擾度測(cè)試項(xiàng)目:在9 kHz至13.56 MHz頻率范圍內(nèi)的近磁場(chǎng)抗擾度。其所模擬的騷擾現(xiàn)象包括工作頻率最大為30 kHz的感應(yīng)炊具、RFID讀取設(shè)備(134.2 kHz以及13.56 MHz)。具體測(cè)試等級(jí)規(guī)定如下。

IEC 60601-貿(mào)邦國(guó)際

4.附錄A中增加了對(duì)7.1.12 (永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的EMI測(cè)試)的說(shuō)明。 

5.對(duì)應(yīng)以上第(4)條,附錄A中增加了對(duì)8.6 (永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的抗擾度測(cè)試)的說(shuō)明。

6.附錄A中也增加了對(duì)于新增近磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試的詳細(xì)說(shuō)明。

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