化妝品出口美國(guó)需要提供FDA注冊(cè),化妝品FDA注冊(cè)費(fèi)用需要根據(jù)檢測(cè)產(chǎn)品不同及做的檢測(cè)類型而定,普通化妝品FDA注冊(cè)大概幾千塊錢就可以,具體詳情下面我們一起來看一下化妝品FDA注冊(cè)相關(guān)資訊。
什么是FDA注冊(cè)?
并沒有FDA認(rèn)證這個(gè)叫法,F(xiàn)DA只有兩種形式:一種是注冊(cè),一種是檢測(cè)(食品級(jí)測(cè)試)。FDA認(rèn)證其實(shí)是這兩種形式的一個(gè)籠統(tǒng)的叫法,做FDA注冊(cè)就會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),做FDA檢測(cè)會(huì)有一個(gè)報(bào)告。FDA檢測(cè)和注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測(cè)試(即食品級(jí)測(cè)試)。
FDA注冊(cè)辦理費(fèi)用
FDA注冊(cè)不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。
以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例:
醫(yī)療器械類交付給美國(guó)的規(guī)費(fèi)是均為4624USD,換算為人民幣大約在3W左右,具體規(guī)費(fèi)以當(dāng)日貨幣匯率為準(zhǔn),每年十月份規(guī)費(fèi)也會(huì)變動(dòng),費(fèi)用的增減以FDA官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。
企業(yè)或工廠在注冊(cè)FDA前,需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊(cè)強(qiáng)制性要求),費(fèi)用800元
除去規(guī)費(fèi)和鄧白氏編碼的費(fèi)用,便是由第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)代理的服務(wù)費(fèi),一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品,需先申請(qǐng)510K,申請(qǐng)鄧白氏,再進(jìn)行FDA注冊(cè),整套流程下來費(fèi)用預(yù)計(jì)在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產(chǎn)品類注冊(cè)就簡(jiǎn)單很多了。
以食品類申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè),只需要進(jìn)行食品工廠的注冊(cè)就可以了,無(wú)需進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊(cè),費(fèi)用也就一千多元
化妝品FDA注冊(cè)怎樣辦理
1.注冊(cè)流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息注冊(cè)--FDA接收資料----注冊(cè)信息確認(rèn)(企業(yè)建立和成分申請(qǐng)批準(zhǔn))
2.注冊(cè)時(shí)間:收到預(yù)付款和申請(qǐng)表后15-20個(gè)工作日(未經(jīng)FDA認(rèn)可的特殊成分例外)。
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