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檢測認(rèn)證行業(yè)資訊

嬰兒浴盆美國FDA注冊怎樣辦理?

品,用于儲水,可放置于成人浴缸或水槽內(nèi),或在其他表面上起支撐或容納作用,護(hù)理人員為嬰兒洗澡期間,可讓嬰兒倚靠及坐立。符合上述定義的產(chǎn)品可以有不同設(shè)計,包括可以支撐嬰兒身體坐直的桶形浴盆、配備專為未能坐直嬰兒而設(shè)的傾斜座倚的浴盆、充氣浴盆、折疊浴盆,以及設(shè)有水療功能的浴盆,如有手提花灑配件及漩渦水流裝置。

  嬰兒浴盆美國FDA注冊標(biāo)準(zhǔn):

  美國消費品安全委員會(CPSC)根據(jù)美國材料及試驗學(xué)會(ASTM)自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2670-13(即《嬰兒浴盆的標(biāo)準(zhǔn)消費者安全規(guī)程》)提出一項嬰兒浴盆安全標(biāo)準(zhǔn)議案,當(dāng)中包括多項修訂以強(qiáng)化有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)最終定案后,將成為一項兒童產(chǎn)品安全規(guī)則,當(dāng)局會發(fā)出一項規(guī)定通知,要求實驗室若要成為第三方合格評估機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循新的嬰兒浴座檢測標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)人士可于10月28日前就議案提出意見。

嬰兒浴盆美國FDA注冊怎樣辦理?

  FDA認(rèn)證簡介

  FDA認(rèn)證是約定俗成的叫法,是食品及食品包裝類產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品保健品、輻射產(chǎn)品(如包含激光(LASER)、微波、x射線等組件)、生物制品等產(chǎn)品進(jìn)入美國而必須到FDA機(jī)構(gòu)(organization)進(jìn)行備案(某些產(chǎn)品須事先測試(TestMeasure))的一個過程,上述產(chǎn)品在美國報關(guān)時會被要求填報FDA注冊號碼,否則,將不能完成清關(guān)手續(xù)。

  嬰兒浴盆美國FDA注冊辦理多少錢?

  1、FDA認(rèn)證針對的產(chǎn)品不同,要求不同,收費標(biāo)準(zhǔn)也不同,比如醫(yī)療器械這種產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險等級和產(chǎn)品的復(fù)雜程度,又分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械,不同分類的醫(yī)療器械,計算費用的項目和收費標(biāo)準(zhǔn)也不同,比如食品,又分罐頭食品,普通食品等等。

  2、每種產(chǎn)品做FDA認(rèn)證的收費項目,收費標(biāo)準(zhǔn),還有做這個認(rèn)證直接和間接產(chǎn)生的費用,具體還是看樣品的本身。化妝品FDA注冊獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機(jī)數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你。那樣確實太麻煩了,我們只能大概的把主要的收費項目寫給大家,而且美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA每年發(fā)布的收費標(biāo)準(zhǔn)都不相同,我只寫當(dāng)前年份的收費標(biāo)準(zhǔn)。

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