牙線FDA注冊認(rèn)證有哪些內(nèi)容

　牙線是用尼龍線、絲線或滌淪線來清潔牙的鄰面菌斑很有效，特別是對平的或凸的牙面最好。拉下一段約25cm的牙線，將線的兩端打雙結(jié)形面一線圈，或取約33cm的牙線，將線的兩端繞在二個(gè)中指上，用右、左手指將牙線通過接觸點(diǎn)。兩指間控制牙線的距離約1~1.5cm。當(dāng)有緊而通不過的感覺時(shí)，可做前后拉鋸式動(dòng)作，通過接觸點(diǎn)，輕柔地到達(dá)接觸點(diǎn)下的牙面，同時(shí)將牙線放到牙齦溝底以清潔齦溝區(qū)，注意不要硬壓入齦溝以下過深的組織內(nèi)。

　　牙線出口美國需要做什么認(rèn)證？

　　根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國的牙線屬于低風(fēng)險(xiǎn)等級的，因此，只需進(jìn)行企業(yè)注冊（Device Establishment Registration  Number）和產(chǎn)品列名注冊（Listing Number for specificproduct）即可。
　　申請人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝商等。美國境外企業(yè)在注冊時(shí)，需要指定美國代理人（U.S.Agent），向美國FDA官方繳納年費(fèi)，且每年10月1日到12月31日期間需要更新注冊。

　　為什么FDA注冊需要申請DUNS號？

　　因?yàn)猷嚢资暇幋a（DUNS）是美國境外企業(yè)在FDA注冊時(shí)，F(xiàn)DA官方要求必須提供的企業(yè)信息之一。有了鄧白氏編碼，F(xiàn)DA能夠知道美國境外企業(yè)的具體位置或者進(jìn)行合法的身份識(shí)別。比如醫(yī)療器械類、食品類注冊、藥品類注冊、煙草類注冊，F(xiàn)DA均要求提供DUNS編碼。
　　根據(jù)聯(lián)邦法典21 CFR 1.232(a)(2)，從10月1號開始，所有美國國內(nèi)和海外的工廠，在登記和更新時(shí)必須提供唯一工廠代碼（UFI）。鄧白氏碼DUNS是FDA唯一接受的UFI號碼。

　　為什么要使用牙線|牙線FDA注冊

　　牙齒的內(nèi)表面、外表面和咬合面我們都能用牙刷輕易的刷到，但是牙齒與牙齒緊貼的面我們無法清潔到。所以我們每次刷完牙之后，只清潔了口腔內(nèi)65%的牙菌斑，而剩余的35%的牙菌斑就殘留在兩顆牙緊貼的面上，稱鄰面（俗稱牙縫）。既然牙刷無法清潔鄰面，那么自然就要用牙線來清潔。如果不清潔鄰面，會(huì)造成很多口腔問題，例如鄰面的齲壞（蟲牙、蛀牙）稱鄰面齲。

　　牙線的種類及如何選擇牙線|牙線FDA注冊

　　如今市面上有很多種牙線按形狀分可分為圓形和扁形；按是否帶蠟則分為帶蠟及不帶蠟的（經(jīng)研究表明帶蠟的牙線不對身體造成損害）；這兩年比較火的一種是遇水變蓬松的牙線。這種牙線在遇到水或者唾液的時(shí)候會(huì)膨脹變大，可以更好地清潔牙齒鄰面，對牙齦的刺激也相對較小，特別是在本身牙縫比較大的情況下。除了傳統(tǒng)拉出來就是線的牙線，還有一種叫牙線棒，牙線棒的牙線段可以單手操作來清潔鄰面。個(gè)人覺得比較方便，還對顳下頜關(guān)節(jié)比較友好。

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