REACH法規(guī)限制篇重大更新

2020年12月15日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布關(guān)于REACH法規(guī)限制篇的修訂法規(guī)(EU) 2020/2081和(EU) 2020/2096。其中(EU) 2020/2081增加第75項(xiàng)關(guān)于紋身用途的混合物中有害物質(zhì)的限制要求，(EU) 2020/2096修訂REACH法規(guī)限制篇的第3、28~30、43、46項(xiàng)，刪除已經(jīng)納入歐盟POPs法規(guī)管控的第22、67和68項(xiàng)，法規(guī)在官方公報(bào)發(fā)布后的第二十天生效。

1、新增第75項(xiàng)

 2022年1月4日之后，紋身用途的混合物如不符合下述至少一條特定的限制要求，則不得用于紋身和投放歐盟市場(chǎng)：(a) 法規(guī)(EC) No 1272/2008附錄VI第3部分分類(lèi)的任何物質(zhì)；(b) 法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄II中所列物質(zhì)；(c) 法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄IV中，且符合在該附錄表格g，h和i列中任何一種規(guī)定情況的物質(zhì)；(d) REACH法規(guī)附錄XVII附件13中所列物質(zhì)。此外對(duì)于限制要求的第7和第8條的要求適用于所有紋身用途的混合物，不論其是否屬于以上（a）至（d）條的物質(zhì)。

此外法規(guī)還規(guī)定了特定的豁免物質(zhì)、供應(yīng)商在投放市場(chǎng)前應(yīng)在混合物上標(biāo)注相關(guān)信息等，特定的限值要求等更多內(nèi)容詳見(jiàn)法規(guī)原文文件，在此不做詳述。

2、修訂第3、28~30、43、46項(xiàng)

〢第3項(xiàng)（被認(rèn)為是危險(xiǎn)的液體物質(zhì)或混合物）：R65是標(biāo)準(zhǔn)的“R-短語(yǔ)”之一，表示與使用第67/548/EEC號(hào)理事會(huì)指令中規(guī)定的物質(zhì)相關(guān)的危險(xiǎn)引起的特殊風(fēng)險(xiǎn)，由于該指令已被廢除，因此刪除第3項(xiàng)限制要求中對(duì)R65的引用。由于ECHA已于2015年7月8日根據(jù)法規(guī)第69條編制了一份卷宗，并得出結(jié)論無(wú)需對(duì)該條目中規(guī)定的限制提出修正案，第6和第7段已變得多余，因此刪除第6、7段；

〢第28~30項(xiàng)（被分類(lèi)為第1A類(lèi)或第1B類(lèi)的致癌物質(zhì)、第1A類(lèi)或第1B類(lèi)的致基因突變的物質(zhì)以及第1A類(lèi)或第1B類(lèi)的生殖毒性物質(zhì)）：引用歐盟的1272/2008（EC）（簡(jiǎn)稱(chēng)為CLP法規(guī)）中的物質(zhì)，因CLP中CMR 1A或1B更新，本條規(guī)定也應(yīng)隨之更新（關(guān)于CMR類(lèi)物質(zhì)更新生效時(shí)間不同，詳見(jiàn)法規(guī)原文）；新增f點(diǎn)針對(duì)(EU) 2017/745涵蓋產(chǎn)品的豁免，歐盟法規(guī)(EU) 2017/45為關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)；

〢第43項(xiàng)（偶氮著色劑和偶氮染料）：更新第43項(xiàng)關(guān)于偶氮著色劑和偶氮染料的測(cè)試方法，更新如下：

原方法

更新后方法

EN ISO 17234-1:2010

EN ISO 17234-1:2015

EN ISO 17234-2:2011

EN ISO 17234-2:2011

EN 14362-1:2012

EN ISO 14362-1:2017

EN 14362-3:2012

EN ISO 14362-3:2017

〢第46項(xiàng)（壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚）：歐盟曾發(fā)布(EC) No 552/2009增加了此條款中的CAS號(hào)以及EC號(hào)，其目的是為了幫助運(yùn)營(yíng)商和執(zhí)法機(jī)構(gòu)確認(rèn)該類(lèi)物質(zhì)，但是意圖并非是只管控這些CAS號(hào)和EC號(hào)的物質(zhì)，因此現(xiàn)刪除了第46項(xiàng)中壬基酚的CAS號(hào)和EC號(hào)以體現(xiàn)立法者意欲管控所有類(lèi)別的壬基酚類(lèi)物質(zhì)的本意。

3、刪除第22、67和68項(xiàng)

 第22項(xiàng)五氯苯酚及其鹽和酯，第67項(xiàng)十溴二苯醚，第68項(xiàng)PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)（自2020年7月4日實(shí)施），已經(jīng)納入到歐盟POPs法規(guī)的管控，此三項(xiàng)從REACH法規(guī)限制篇中刪除。

應(yīng)對(duì)建議

隨著REACH法規(guī)限制篇的不斷更新，企業(yè)面臨的管控要求越來(lái)越多，企業(yè)需提高自己產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，在物質(zhì)列入到限制篇后，在管控范圍內(nèi)的企業(yè)需積極應(yīng)對(duì)，建議企業(yè)及早對(duì)供應(yīng)鏈展開(kāi)調(diào)查，以從容應(yīng)對(duì)法規(guī)變化。