急救箱FDA注冊第三方認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),我司是代辦理FDA注冊服務(wù)的國內(nèi)第三方檢測機(jī)構(gòu)。在美國各地、各州及國家都擁有涵蓋了食品生產(chǎn)包裝和配送領(lǐng)域的嚴(yán)密管理和監(jiān)測體系,來確保食品接觸材料及制品的安全衛(wèi)生,被認(rèn)為是世界上最安全的食物和包裝食品的供應(yīng)國。其中美國食品及藥品管理局(FDA)在這一過程中起了很關(guān)鍵的作用,它對食品接觸安全法規(guī)的規(guī)定是十分具體,復(fù)雜的。
急救箱FDA注冊的流程是什么?
1、電話到我司實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行咨詢和產(chǎn)品描述。
2、寄樣到我司實(shí)驗(yàn)室,讓我們看到您真實(shí)的產(chǎn)品進(jìn)行材料分來和測試方案初步的界定。
3、制定測試方案,并且盡可能達(dá)到客戶的要求,F(xiàn)DA無障礙。
4、填寫測試FDA委托單。
5、簽訂報價合同。
6、安排款項(xiàng)。
7、安排測試 。
8、測試周期一般是在5-7工作日
常規(guī)FDA認(rèn)證的4種產(chǎn)品:
一、食品FDA登記注冊:按美國現(xiàn)代食品安全法案要求,生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費(fèi)的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個人,必須向FDA注冊其設(shè)施。
人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅(jiān)果等。
二、化妝品FDA,按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊時自愿性要求,化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊,登記注冊后,企業(yè)會有一個企業(yè)登記號,和產(chǎn)品的配方號碼(CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息,產(chǎn)品信息。
三、醫(yī)療器械FDA,美國FDA按風(fēng)險高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II,Class III三個等級,Class III風(fēng)險等級高,多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請PMA,產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗(yàn),產(chǎn)品取得PMA號碼后,進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊登記號,即可上市;
Class II產(chǎn)品屬中等風(fēng)險產(chǎn)品,多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場要申請F(tuán)DA 510K,取得510K號后,進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊登記號。
四、激光FDA被稱為神奇的光,激光產(chǎn)品按照安全級別分為4類,隨著級別的升高,激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級降低,激光產(chǎn)品雖然實(shí)用,但是對人體有害,一級激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品。
如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報價與周期方案等。
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