食品FDA注冊(cè)包含哪些產(chǎn)品范圍

美國(guó)食品和藥物管理局（USFDA）負(fù)責(zé)確保在美國(guó)銷售的食品安全，有益健康并貼有適當(dāng)標(biāo)簽。這適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食物，以及來自國(guó)外的食物。聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法（FD和C法）以及《公平包裝和標(biāo)簽法》是管轄美國(guó)FDA管轄范圍內(nèi)的食品的聯(lián)邦法律。

食品FDA注冊(cè)包含范圍：

 　　生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人，必須向FDA注冊(cè)其設(shè)施。

需要注冊(cè)的食品：

 　　酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常規(guī)飲食或三餐替代品包括藥物食品、功能食品（包括中草藥）、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、甜味劑、水果及其制品、凝膠類、冰激凌、仿奶制品、面食、肉類、奶類、肉湯或果醬、堅(jiān)果、蛋類、蔬萊及其制品、萊油、模擬肉、面粉或淀粉等大部分或者所有供人類食用的產(chǎn)品谷類、油籽、首蓿、氨基酸、動(dòng)物制成品、釀造品、防腐劑、柑桔制品、蒸餾產(chǎn)品、酶、油脂、發(fā)酵制品、水產(chǎn)品、奶制品、礦物質(zhì)、糖蜜、非蛋白氬制品、花生制品、動(dòng)物廢棄物再生制品、篩屑、維生素、酵母、寵物食品等大部分或者所有供動(dòng)物的產(chǎn)品

哪些企業(yè)無需注冊(cè)？

 　　從事食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)藏的個(gè)體家庭；非瓶裝水、飲用水的收集、分銷機(jī)構(gòu)和設(shè)施，例如城市供水系統(tǒng)；作為常規(guī)業(yè)務(wù)輸送食品的交通工具；農(nóng)場(chǎng)，指建立在一個(gè)普通物理位置的設(shè)施，從事種植農(nóng)作物或飼養(yǎng)食用動(dòng)物（包括水產(chǎn)品）、或兩者兼有，進(jìn)行清洗、修剪、冷卻等加工；

 　　“農(nóng)場(chǎng)”包括包裝或儲(chǔ)藏食品的設(shè)施，且所有這些食品都在該農(nóng)場(chǎng)種植或養(yǎng)殖，或在該農(nóng)場(chǎng)消費(fèi)；還包括生產(chǎn)/加工食品的設(shè)施，且所有這些食品都在該農(nóng)場(chǎng)中消費(fèi)、或在同一所有者的其他農(nóng)場(chǎng)中消費(fèi)；飯店，指準(zhǔn)備和出售食物，直接提供消費(fèi)者即時(shí)消費(fèi)的設(shè)施，包括寵物屋、養(yǎng)狗廠，直接為動(dòng)物提供飼料的獸醫(yī)站。為州際運(yùn)輸工具提供食品而非直接向消費(fèi)者提供食品的設(shè)施不屬于飯店；

 　　零售企業(yè)，指僅直接向消費(fèi)者出售食物的設(shè)施。零售設(shè)施包括但不限于：食品雜貨店和超級(jí)市場(chǎng)、自動(dòng)售貨機(jī)、物資供應(yīng)所。本術(shù)語的含義不僅包括直接向消費(fèi)者出售食品的設(shè)施，還包括僅以從該設(shè)施直接出售食品給消費(fèi)者為目的的生產(chǎn)/加工食品的設(shè)施。

 　　非贏利食品企業(yè)，為公眾預(yù)備、供應(yīng)或提供食品的慈善機(jī)構(gòu)。

 　　非贏利食品企業(yè)必須是依據(jù)美國(guó)國(guó)內(nèi)收入法典501（c）（3）免除聯(lián)邦收入稅的企業(yè)。漁船，不僅包括捕獲和運(yùn)輸?shù)臐O船，還包括僅為儲(chǔ)藏目的從事去頭、去內(nèi)臟及冷凍的漁船。

 　　由美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）單獨(dú)監(jiān)管的肉類、禽類、蛋類加工企業(yè)。

FDA重新注冊(cè)：

 　　自2011年7月11日起，依據(jù)《美國(guó)FDA食品安全現(xiàn)代化法》規(guī)定，對(duì)美國(guó)出口的國(guó)外食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存企業(yè)，每2年，在尾數(shù)為偶數(shù)年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期間需要對(duì)原有FDA登記注冊(cè)號(hào)進(jìn)行更新注冊(cè)；

FDA登記注冊(cè)號(hào)是長(zhǎng)期有效嗎？

 　　不是長(zhǎng)期有效，必須每?jī)赡曛匦伦?cè)，才能保證原有FDA注冊(cè)號(hào)能一直有效注冊(cè)信息變化時(shí)應(yīng)如何處理？

 　　當(dāng)要求的企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化時(shí)，例如：經(jīng)營(yíng)者、代理商或美國(guó)代理人變化時(shí)，企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或其代理商以及由他們授權(quán)的個(gè)人必須在發(fā)生變化的60天內(nèi)提交企業(yè)的注冊(cè)更新信息通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。

 　　美國(guó)代理：

 　　國(guó)外設(shè)施在注冊(cè)時(shí)，必須指定一個(gè)美國(guó)代理人（如設(shè)施的進(jìn)口商或經(jīng)紀(jì)人），其必須在美國(guó)居住或有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且必須身處美國(guó)。

FDA注冊(cè)是否公開？

 　　查詢問題FDA注冊(cè)信息是不公開的，實(shí)行FDA內(nèi)部保密管理。只有注冊(cè)了FDA用戶后，在操作過程中可用注冊(cè)號(hào)和PIN碼進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)信息查詢（內(nèi)部操作方法）。

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