2021年7月6日,歐盟公報Official Journal of the European Union公布(EU)2021/1099 號修訂案,歐盟委員會就脫氧熊果苷和二羥基丙酮兩種物質(zhì),新增相關(guān)條款至歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009附錄II和III。
脫氧熊果苷,即四氫吡喃氧基苯酚,英文名稱Deoxyarbutin,CAS號53936-56-4,會釋放氫醌。氫醌是歐盟化妝品法規(guī)所列的化妝品禁用物質(zhì),受附錄II第1339條款監(jiān)管,僅在附錄III第13條款規(guī)定條件下受豁免使用。脫氧熊果苷目前未被收錄至歐盟化妝品法規(guī)監(jiān)管??紤]到含脫氧熊果苷的化妝品整個產(chǎn)品生命周期的問題(比如儲存條件和實(shí)際使用條件下的穩(wěn)定性),歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會SCCS認(rèn)為該物質(zhì)以3%濃度用于面霜產(chǎn)品是不安全的(SCCS/1554/15)?;赟CCS的意見,歐盟委員會認(rèn)為脫氧熊果苷應(yīng)該在化妝品中禁用,因此歐盟化妝品法規(guī)附錄II化妝品禁用物質(zhì)清單新增第1657條款,自2021年7月26日起施行。
參考序號 | 物質(zhì)鑒定 | ||
化學(xué)名稱/INN | CAs號 | EC號 | |
a | b | c | d |
1657 | 4-[(tetrahydro-2H pyran-2-yloxylphenol (Deoxyarbutin, Tetrahydropyranyloxy Phenol) | 53936-56-4 |
二羥基丙酮,英文名稱Dihydroxyacetone,CAS號96-26-4,目前未被歐盟化妝品法規(guī)收錄監(jiān)管。SCCS在關(guān)于二羥基丙酮的意見(SCCS/1612/19)結(jié)論中表示,6.25%濃度的二羥基丙酮作為染發(fā)成分在駐留類非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用是安全的,二羥基丙酮含量為10%的美黑乳液或面霜與上述染發(fā)產(chǎn)品同時使用也是安全的。根據(jù)SCCS上述結(jié)論,歐盟委員會授權(quán)二羥基丙酮為化妝品限用物質(zhì),新增第321條款至歐盟化妝品法規(guī)附錄III。不符合二羥基丙酮監(jiān)管條款要求的染發(fā)產(chǎn)品和美黑產(chǎn)品,自2022年1月26日起禁止在歐盟市場上市,2022年4月26日起禁止在歐盟市場銷售。
參考序號 | 物質(zhì)鑒定 | 限制要求 | 使用條件標(biāo)語和警示語 | |||||
化學(xué)名稱/INN | 常見成分術(shù)語表名稱 | CAS號 | CE號 | 產(chǎn)品類型主要成分 | 最大允許使用濃度 | 其他 | ||
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
321 | 1,3 Dihydroxy- 2propanone | Dihydroxyacetone | 96-26-4 |
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