醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證都需要哪些證?
(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));
?。?)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;
(3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));
(4)產(chǎn)品合格證;
(5)3C認(rèn)證證書(凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備,應(yīng)有3C認(rèn)證證書及標(biāo)志);
?。?)EMC證書(指醫(yī)用電器設(shè)備)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊分三種類型?
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證分為一類醫(yī)療器械備案、二類醫(yī)療器械注冊、三類醫(yī)療器械注冊,類型不同需要的材料都不同,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息
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