歐洲議會(huì)和理事會(huì)于2016年3月9日發(fā)布的(EU)2016/425 Personal Protective Equipment(PPE)個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品法規(guī),并廢除了理事會(huì)第89/686/EEC號(hào)指令。自2018年4月21日起適用。個(gè)人防護(hù)類口罩產(chǎn)品需要由歐盟政府授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn)和CE認(rèn)證。
防護(hù)口罩-CE-PPE認(rèn)證
一、 CE-PPE指令認(rèn)證型式和簡要說明
Module B:技術(shù)文件評審備案,主要指型式檢驗(yàn)認(rèn)證;
Module C2:抽樣檢測,指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性;
Module D:工廠審核,指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性;
Module B+Module C2認(rèn)證型式為1年有效;
Module B+Module D認(rèn)證型式為3年有效。
二、防護(hù)口罩的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009 簡要介紹
1、按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為:FFP1( 最低過濾效果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>99%)三個(gè)類別,具體的指標(biāo)如下:
2、歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測流量采用95L/min的氯化鈉、石蠟油來測試,具體指標(biāo)如下:
3、認(rèn)證范圍:
FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100);
4、認(rèn)證周期
1) Module B+Module C2:6-8周,
2) Module B+Module D:8-12周。
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