德國(guó)ce認(rèn)證內(nèi)容有哪些

CE認(rèn)證標(biāo)志在歐盟適用國(guó)家：奧地利、比利時(shí)、保加利亞、塞浦路斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、荷蘭、英國(guó)，瑞士、挪威及冰島為歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的三國(guó)會(huì)員國(guó),認(rèn)可歐盟所采用的標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證制度。

什么是CE認(rèn)證？

即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

 “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

 在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

 歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

CE認(rèn)證技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

 a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。

 b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。

 c . 產(chǎn)品使用說明書。

 d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

 e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

 f . 產(chǎn)品電原理圖。

 g . 產(chǎn)品線路圖。

 h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

 i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。

 j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）。

 k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

 l . CE符合聲明（DOC）。

歐盟CE認(rèn)證辦理流程：

 a：申請(qǐng)《填寫申請(qǐng)表，填寫公司信息表，提供資料產(chǎn)品信息并寄樣》；

 b：報(bào)價(jià)，根據(jù)您提供的資料會(huì)有工程師來擬定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用；

 c：付款，申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)；

 d：申請(qǐng)方提供測(cè)試樣品，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行一整套測(cè)試；

 e：申請(qǐng)方提供產(chǎn)品說明書資料、圖片；

 f：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行一整套測(cè)試及相關(guān)型號(hào)的差異測(cè)試；

 g：測(cè)試通過，報(bào)告完成；

 h：項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書。

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