2022年3月10日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布勘誤說明，此說明是針對(duì)2021年8月5日發(fā)布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其鹽和相關(guān)物質(zhì)修訂指令(EU)2021/1297的勘誤。需注意關(guān)于C9-C14 PFCAs及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的主要管控要求未發(fā)生變化。
此次勘誤是把原關(guān)于含全氟烷氧基的氟塑料和含氟彈性體豁免要求的對(duì)應(yīng)管控時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了更正，更正內(nèi)容如下：截至2024年8月25日，第2段中提及的濃度限值（即C9-C14 PFCAs及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的主要管控要求）對(duì)于含全氟烷氧基的氟塑料和含氟彈性體C9-C14 PFCAs的總和為2000ppb。從2024年8月26日起（此處原為2024年8月25日），含全氟烷氧基的氟塑料和含氟彈性體中C9-C14PFCAs的總和濃度限值應(yīng)為100ppb。
01、背景
2021年8月5日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU)2021/1297，修訂了REACH附件XVII（限制篇），將C9-C14PFCAs及其鹽和相關(guān)物質(zhì)作為第68項(xiàng)納入REACH法規(guī)限制篇管控，關(guān)于C9-C14 PFCAs及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的主要管控要求為：自2023年2月25日起，物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14 PFCAs及其鹽類的總和低于25 ppb，C9-C14 PFCAs相關(guān)物質(zhì)的總和低于260 ppb，對(duì)于特殊產(chǎn)品對(duì)管控限值和管控時(shí)間做了特殊要求，詳見法規(guī)文件對(duì)應(yīng)條款。C9-C14 PFCAs及其鹽和相關(guān)物質(zhì)屬于PFAS（全氟和多氟烷基化合物），世界各國已經(jīng)逐步將更多的PFAS納入法規(guī)管控。
PFAS（全氟和多氟烷基化合物）由數(shù)千種物質(zhì)組成，PFAS具有持久性、遠(yuǎn)距離遷移性、毒性和生物累積性，且目前在全球范圍內(nèi)的許多動(dòng)物和人體血液樣本中檢測(cè)到了全氟化合物的存在。全氟類化合物對(duì)人類和環(huán)境的危害已經(jīng)引起了相關(guān)國家和國際組織的廣泛關(guān)注，越來越多的全氟類化合物被納入或即將納入到法規(guī)的管控。PFOA、PFOS、PFHxA、PFHxS、C9-C14 PFCAs等都屬于PFAS。
02、常見全氟和多氟烷基化合物管控要求
項(xiàng)目 | 主要管控要求 |
全氣和多氣烷基化 合物（PFAS） | 德國、荷蘭、挪威、瑞典和丹麥提議的REACH限制篇物質(zhì)：限制PFAS物質(zhì)的生產(chǎn)和使用。 最新進(jìn)展：正在制定限制提案，還未開啟評(píng)議。 |
ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）提議的REACH限制篇物質(zhì)：ECHA已經(jīng)提交了關(guān)于在歐盟范圍內(nèi)禁止消防泡沫中PFAS（全氣和多氣烷基化合物）的提案。 最新進(jìn)展：已經(jīng)提交提案，還未開啟評(píng)議。 | |
美國包裝TPCH：禁用 | |
加州AB 652：2023年7月1日之后，禁止在青少年產(chǎn)品中有意添加PFAS，要求小于100ppr（以有機(jī)氣總量計(jì)） | |
PFOS及其衍生物 | 歐盟POPs法規(guī)：物質(zhì)/混合物<10ppm，物品<1000ppm，紡織品或帶涂層的材料<1ug/m2 |
中國POPs（PFOS及其鹽和PFOSF）：2014年3月26日起，禁止PFOS及其鹽和PFOSF除特定豁免和可接受用途外的生產(chǎn)、流通、使用和進(jìn)出口。 | |
PFOA及其鹽和相 關(guān)物質(zhì) | 歐盟POPs法規(guī)：物質(zhì)、混合物或物品中PFOA及其鹽含量小于等于0.025mg/kg；物質(zhì)混合物或物品中PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或總和<1mg/kg. |
日本化審法（PFOA及其鹽類）：2021年10月22日起，對(duì)于PFOA及其鹽禁止生產(chǎn)、進(jìn)口或使用，禁止進(jìn)口含有PFOA及其鹽的特定產(chǎn)品。 | |
C9-C14 PFCAs及 其鹽和相關(guān)物質(zhì) | REACH法規(guī)限制篇第68項(xiàng)：物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14 PFCAs及其鹽類的總和低于 25 ppb.C9-C14 PFCAs相關(guān)物質(zhì)的總和低于260 ppb. |
REACH法規(guī)SVHC物質(zhì)（C9-C14PFCAs）：物品中SVHC含量超過0.1%則需進(jìn)行信息傳遞、SCIP通報(bào)或REACH-SVHC通報(bào)。 | |
PFHxS及其鹽和相 關(guān)物質(zhì) | REACH法規(guī)限制篇評(píng)議物質(zhì)：物質(zhì)、混合物、物品中PFHxS及其鹽含量<25ppb，PFHx相關(guān)物質(zhì)總和<1000ppb. 最新進(jìn)展：提議已被采納，還未發(fā)布正式?jīng)Q議。 |
PFHXA及其鹽和相 關(guān)物質(zhì) | REACH法規(guī)限制篇評(píng)議物質(zhì)：物質(zhì)，混合物、物品中PFHxA及其鹽含量<25ppb.PFHx相關(guān)物質(zhì)總和<1000ppb.最新進(jìn)展：提議已被采納，還未發(fā)布正式?jīng)Q議 |
LCPFAC及PFAS類 | TSCA顯著新用途（SNUR）管控：通知EPA. |
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