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印度擬發(fā)布《10號計劃》,欲將產(chǎn)品證書劃分為持續(xù)產(chǎn)品適用性BIS證書和批次產(chǎn)品適用性符合性申明證書

10號計劃

 2022年3月16日印度標準質(zhì)量局(后續(xù)簡稱BIS局)下屬消費者事務(wù)部門關(guān)召開了關(guān)于消費產(chǎn)品合規(guī)認證修改會議,并擬定了關(guān)于BIS合格評定修改法規(guī)公文,公文號為:CG-DL-E-17032022-234268。該公文可簡稱《10號計劃》。

該計劃主要內(nèi)容為:BIS將產(chǎn)品證書劃分為1,持續(xù)產(chǎn)品適用性BIS證書 2,批次產(chǎn)品適用性合規(guī)符合性申明證書。申請之前制造商需根據(jù)實際情況進行選擇。為便于大家更好的了解10號文件的內(nèi)容,以下內(nèi)容在原公文的基礎(chǔ)上進行了一定程度上的文字增添刪減和變更,請參考如下內(nèi)容:

 1,范圍

(1)根據(jù)10號文件,制造商可以根據(jù)實際情況進行申請:

   a)證明產(chǎn)品符合申請證書所需要的標準或基本要求。

(b)此外,制造商可證明其管理系統(tǒng)符合申請證書所需要的標準或基本要求。

(c)若產(chǎn)品不需要連續(xù)制造生產(chǎn),可向BIS局申請簽發(fā)合規(guī)性符合聲明證書,此種情況下,制造商將不被授予使用BIS標志用于產(chǎn)品或其包裝上。

(2)(a)BIS證書或合規(guī)性符合聲明證書的申請和簽發(fā)應(yīng)按照本計劃第三點執(zhí)行。

(b)此外,如果制造商可以選擇證明其管理系統(tǒng)符合之前發(fā)布的3號計劃文件,那么也可以進行申請。

 2,定義

(1)”技術(shù)文件“指的是在滿足合規(guī)符合性申明的前提下,涉及到設(shè)計、制造、產(chǎn)品的使用的文件。

(2)”三方機構(gòu)實驗室“指的是由BIS局認可的實驗室,詳情可參考BIS官網(wǎng)進行查詢。

(3)”測試證書“指的是由BIS認可的三方機構(gòu)實驗室按照相關(guān)合規(guī)性要求進行全測并發(fā)布的報告證書。

 3,對于10號公文的申請流程

制造商應(yīng)當對如下信息進行證明:

A:制造商需證明如下信息

(1)對計劃去申請產(chǎn)品BIS證書或者合規(guī)性符合聲明的產(chǎn)品滿足相關(guān)的標準和法規(guī)要求。

(2)申請表參閱本公文附件表I 。

(3)關(guān)于產(chǎn)品的如下技術(shù)文件應(yīng)當隨申請一并提供(部分如適用情況下提供)

(a)產(chǎn)品的種類、等級、類型或尺寸等。

(b)產(chǎn)品適用的相關(guān)要求。

(c)產(chǎn)品的圖片。

(d)制造商的名稱、地址。

(e)產(chǎn)品的商標名、商標證書,生產(chǎn)日期,批次、序列號等。

(f)產(chǎn)品的2D圖

(g)產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)流程描述

(h)原材料清單

(i)符合產(chǎn)品合規(guī)性報告例如BIS實驗室報告或制造商自我實驗室報告等。

(j)制造商內(nèi)部質(zhì)量保證相關(guān)細節(jié)如檢驗、測試計劃、設(shè)備等。

(k)產(chǎn)品使用、維修、安裝指導書,產(chǎn)品的安全使用指導。

(l)產(chǎn)品的其他相關(guān)要求。

B:判定:

(a)申請人提交所有需要的申請文件后,BIS局需在收到項目付費收據(jù)后的15天內(nèi)對文件進行審核。

(b)當申請完成后,BIS局應(yīng)按照相關(guān)的技術(shù)評估文件和要求對產(chǎn)品進行評估。

(c)產(chǎn)品評估會在45個工作日內(nèi)完成,并可能會包含以下評估:

(i)BIS局的案頭評估

(ii)通過審廠或者其他方式對技術(shù)文件審核和評估(若有需要)

(iii)通過審核管理系統(tǒng)要求或者其他方式對技術(shù)文件進行評估(若有需要)

(d)在評估過程中發(fā)現(xiàn)的任何不充分或不符合應(yīng)以書面形式通知申請人。

C:復審:

評估報告應(yīng)根據(jù)所規(guī)定的活動的正確性和是否符合規(guī)定的要求進行復審。

D:  抉擇:

若官員審核后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品符合相關(guān)的合規(guī)及其他要求,應(yīng)對于BIS證書和合規(guī)符合性申明證書批準進行抉擇。

E:證明

官員應(yīng)按照公文附件里面的表III和表IV對BIS證書及合規(guī)符合性申明證書進行批準,其中包括BIS證書及合規(guī)符合性申明證書的范圍、證書編號、申請人地址、證書的有效期及相關(guān)要求的明細。

對于外國制造商的申請,授權(quán)的印度代表應(yīng)當將以下文件打印在100盧比的公證紙上并提交給BIS局:

(i)BIS證書的合約信(參考附表V)

(ii)根據(jù)附表VI對于發(fā)放BIS證書及合規(guī)符合性申明證書的補償保函

此外,外國制造商還需要提交由印度本土銀行出具的10000USD美元的銀行保函,或者BIS局也接受在證書批準或證書續(xù)期時,由外國制造商提交的與10000USD美元等值的印度盧比銀行保函。

F:監(jiān)督

(a)BIS局可在事先或不事先通知的情況下,對持有證書的制造商進行監(jiān)察評估。

(b)BIS局應(yīng)在考慮相關(guān)風險的情況下決定是否需要進行監(jiān)測評估和市場監(jiān)測,其中可能包括審廠。

(c)BIS局可從產(chǎn)品購買者處獲取相關(guān)的產(chǎn)品使用反饋。

(d)BIS局在評估過程中發(fā)現(xiàn)的任何變更應(yīng)當通知到制證人(制造商)

1,投訴

1)每當BIS局接獲任何有關(guān)不符合規(guī)定或產(chǎn)品不符合指定要求的投訴時,便會進行調(diào)查,而投訴人的調(diào)查一般可先于持證人的調(diào)查。

(2)對于投訴成立調(diào)查后:

(a)應(yīng)采取步驟,通知持證人/制造商安排補救措施;

(b)證書可能會被暫停,建議持證人/制造商采取糾正措施,一旦糾正措施被BIS局認可后,證書將繼續(xù)恢復其有效性。

(c)若被證實持證人/制造商有悖公文相關(guān)條款的情況,證書將可能會被取消。

5,費用

對于每種產(chǎn)品或每類產(chǎn)品的申請費用BIS局另行通知。

6,標簽和標志要求

(1)每種產(chǎn)品或包裝或產(chǎn)品及包裝上都應(yīng)當印上BIS標志(參考附表I)

(2)帶著相關(guān)證書編號的BIS標志及其他相關(guān)的要求都應(yīng)當以一種可視的方式體現(xiàn)出來,并且這些信息要與證書里面體現(xiàn)的一致。

(3)若BIS標志不能印刷在產(chǎn)品或包裝上,那么這種情況需要在測試報告中有所體現(xiàn)并進行說明。

(4)產(chǎn)品細節(jié)按照指定的要求,可能包括,但不限于,產(chǎn)品批次號或序列號、生產(chǎn)日期或星期,品牌名稱、商標、制造商的完整地址,應(yīng)當標明產(chǎn)品或包裝上或者兩者都包含在一個標簽上并印刷到產(chǎn)品上。

(5)對于合規(guī)符合性聲明證書,此證書的編號應(yīng)當印刷在產(chǎn)品或包裝或產(chǎn)品及包裝上。并且合規(guī)符合性聲明證書的復印件應(yīng)當隨著產(chǎn)品一起打包提供。

(6)就任何特定產(chǎn)品而言,BIS局可在有關(guān)產(chǎn)品的指引中訂明附加標簽和標記規(guī)定,包括根據(jù)證書使用BIS標志,并且有關(guān)指引須予遵守。

合規(guī)符合性聲明證

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