歐盟再修訂REACH法規(guī)要求-2022年10月14日起生效！深圳訊科檢測機構就帶大家來了解一下具體的相關內容，如您有相關產品需要咨詢，歡迎您直接來電18165787025咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息。2022年4月12日，歐洲委員會修訂了REACH的化學品注冊的若干信息要求，明確了企業(yè)在注冊時需要提交的信息，使ECHA的評估實踐更加透明和可預測。這些變化將從2022年10月14日起生效。所以相關企業(yè)應該開始準備，熟悉更新后的附件，并準備審查其注冊檔案。
主要更新變化涉及：
1.適應的要求和具體規(guī)則；
2.在體外和體內進行致突變性研究，根據(jù)致突變性問題確定需要進一步研究的時間；
3.生殖毒性研究，指明首選的動物種類和給藥途徑，并根據(jù)關切澄清需要進行進一步研究的條件；
4.水生毒性研究，明確何時必須進行長期研究，而不是短期研究或在短期研究之外進行；
5.對陸地和沉積物生物的毒性研究，規(guī)定何時需要長期研究而不是短期研究，并澄清必須對降解和轉化產物進行長期測試；
6.降解和生物積累研究，明確何時需要進一步測試，包括降解和轉化產物的研究；
7.僅代表有義務提供其所代表的非歐盟制造商的詳細信息。
物質鑒定信息包括：
1.描述為滿足REACH附件VII-X下的信息要求而提交的信息所涉及的成分、納米形式或一組類似納米形式的要求；
2.對未知或可變組成物質、復雜反應產物或生物材料(UVCBs)的晶體結構報告和組成報告的新要求；
3.明確了報告成分、雜質和添加劑以及分析信息的要求。
4.ECHA正在更新其指導材料，并將在2022年下半年發(fā)布與注冊人信息要求相關的建議；
根據(jù)歐盟REACH法規(guī)附件VI最新規(guī)定，唯一代表（OR）需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細信息，包括非歐盟企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、甚至公司網址和識別代碼等信息。
相應的REACH-IT功能將會在4月底上線，已注冊企業(yè)則需要在新規(guī)則生效前完成此信息的更新。需要注意的是一旦填報了企業(yè)信息則無法隨意更改，而需要通過官方進行申請審批。
完善了物質鑒定的信息要求：
1.進一步完善了聯(lián)合數(shù)據(jù)所對應的物質成分和納米組別的信息描述要求；
2.進一步強調了UVCB物質的成分鑒定和工藝填報要求；
3.新增了對晶體結構的鑒別要求；
4.進一步闡釋了物質鑒定及分析報告的要求。
這些變化也將影響IUCLID。目前IUCLID 6格式已經允許按照修訂后的REACH附件的要求報告數(shù)據(jù)。IUCLID下一個主要版本將于2023年4月發(fā)布，屆時將進行一些調整，包括對其驗證助手的更改；同時，ECHA的完整性檢查將與修訂后的信息要求保持一致。
雖然歐盟采用“一個物質，一份注冊”的聯(lián)合提交模式，但是企業(yè)仍需要在注冊前充分鑒定自己產品的成分和結構信息，以確保注冊物質和產品的統(tǒng)一性。
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