2023年7月6日，英國(guó)發(fā)布《2023年化妝品（化學(xué)物質(zhì)限制）法規(guī)》（The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023），修訂了“化妝品限用物質(zhì)清單”（附錄3）和“化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄6）。
英國(guó)化妝品法規(guī)簡(jiǎn)介
2021年1月1日，英國(guó)正式結(jié)束脫歐過(guò)渡期。在化妝品監(jiān)管方面，英國(guó)仍采用歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009，但法規(guī)的更新不再與歐盟同步，一般稱為“英國(guó)化妝品法規(guī)”以作區(qū)分。
英國(guó)化妝品法規(guī)適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭，北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的管控。瑞歐科技提醒輸英企業(yè)，請(qǐng)關(guān)注出口地法規(guī)區(qū)別，并積極做好應(yīng)對(duì)。
本次修訂內(nèi)容
（1）修訂限用物質(zhì)
法規(guī)將以下物質(zhì)加入“化妝品限用物質(zhì)清單”（附錄3）中：
原料通用名 | Methyl-N-methylanthranilate 鄰甲氨基苯甲酸甲酯 |
CAS號(hào) | 85-91-6 |
EC號(hào) | 201-642-6 |
產(chǎn)品類型 | (a)駐留類 |
最大使用濃度 | (a)0.1% |
其他 | 僅適用于(a)：不得用于防曬產(chǎn)品和暴露于自然或人造紫外線的產(chǎn)品。 -請(qǐng)勿與亞硝化劑一起使用； -亞硝胺最大含量：50μg/kg； -保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
過(guò)渡要求 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市場(chǎng)的化妝品，可繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售直至2026年7月6日 |
（2）修訂防曬劑清單
法規(guī)將以下物加入“化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄6）中：
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone
1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299（非納米） |
CAS號(hào) | 919803-06-8 |
EC號(hào) | 485-100-6 |
最大使用濃度 | 10% |
其他 | 同時(shí)使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時(shí)，總量不得超過(guò)10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲?；鵠苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299 (納米) |
CAS號(hào) | 919803-06-8 |
EC號(hào) | 485-100-6 |
最大使用濃度 | 10% |
其他 | 僅允許使用具有以下特性的納米材料： -純度≥97%， -中值粒徑≥50nm。 不得用于消費(fèi)者吸入后可能導(dǎo)致肺部暴露的用途。 同時(shí)使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時(shí)，總量不得超過(guò)10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
歐盟法規(guī)的相關(guān)更新
此次英國(guó)對(duì)于上述成分的管理要求變化，應(yīng)是參照了歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)的評(píng)估意見、歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009的修訂。
此前，歐盟已對(duì)上述物質(zhì)做過(guò)相同的法規(guī)更新，相關(guān)情況如下：
（1）修訂限用物質(zhì)
在“化妝品限用物質(zhì)清單”（附錄 3）中加入鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。
生效期為2022年1月21日，過(guò)渡期為：自2022年8月21日起，含有該物質(zhì)且不符合相關(guān)條件的產(chǎn)品不得投放歐盟市場(chǎng)，并且自2022年11月21日起不得在歐盟市場(chǎng)上銷售。
（2）修訂防曬劑清單
在“化妝品中允許使用的防曬劑”（附錄 6）中：加入HAA299（非納米）和HAA299(納米)。
生效期為2022年11月30日。
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