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歐洲(EU)2023/1230機(jī)械新法規(guī)已正式實(shí)施

2023年6月14日,歐洲機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署,并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機(jī)械指令2006/42/EC,在執(zhí)行力度上進(jìn)行了升級(jí),這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行。

  時(shí)間節(jié)點(diǎn)

  2023年6月14日新機(jī)械法規(guī)(EU)2023/1230正式簽訂

  2023年6月29日新機(jī)械法規(guī)(EU)2023/1230正式發(fā)布

  2023年7月13日新機(jī)械法規(guī)(EU)2023/1230開始實(shí)施

  2027年1月14日新機(jī)械法規(guī)(EU)2023/1230強(qiáng)制執(zhí)行

  舊機(jī)械指令2006/42/EC將于2027年1月14日廢止,同時(shí)新機(jī)械法規(guī)(EU) 2023/1230將于同全面強(qiáng)制執(zhí)行。在此之前,符合舊機(jī)械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場的投放不受影響。


  新增條款

  新增條款實(shí)質(zhì)性修改:新法規(guī)定義了“實(shí)質(zhì)性修改”一詞,任何對機(jī)器進(jìn)行“實(shí)質(zhì)性修改”(例如:加裝防護(hù)裝置)的主體都被視為制造商,因此必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù),并且涉及到符合性評(píng)估的工作。

  排除機(jī)械:排除航空產(chǎn)品、零部件和設(shè)備。

  法規(guī)范圍:明確電動(dòng)家具和3D打印機(jī)在法規(guī)范圍內(nèi)。

  機(jī)器學(xué)習(xí):使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件,以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證,法規(guī)還對干擾防護(hù)和控制系統(tǒng)彈性提出了進(jìn)一步要求。

  網(wǎng)絡(luò)安全:制造商必須采取適當(dāng)?shù)拇胧?,確保其機(jī)器的安全,免受潛在的網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾。包括實(shí)施安全措施,以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

  數(shù)字化說明書:制造商現(xiàn)在可將產(chǎn)品使用說明書數(shù)字化,但仍然有義務(wù)確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說明書。

  制造商的售后義務(wù):新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務(wù)對不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施,包括通知監(jiān)管部門和召回相關(guān)產(chǎn)品。

  半成品機(jī)械:新增說明書要求。

  附錄III基本健康和安全要求(部分):條款號(hào)

  內(nèi)容

  1.1.6:對語音交互、手勢操作、面部識(shí)別等交互功能提出人體工效要求

  1.1.9:對數(shù)據(jù)傳輸故障導(dǎo)致機(jī)械發(fā)生危險(xiǎn)提出了安全要求

  1.2.1:新增控制系統(tǒng)在機(jī)器學(xué)習(xí)方面的要求,增加了系統(tǒng)容錯(cuò)性

  1.7.4.2:新增排放物信息/過濾數(shù)據(jù)要求,數(shù)據(jù)需標(biāo)明在使用手冊中

  2.2.1.1:新增振動(dòng)沖擊測試的衡量標(biāo)準(zhǔn)

  3.2.2:新增座椅安全帶系統(tǒng)的要求

  3.2.4:新增自主移動(dòng)設(shè)備的遠(yuǎn)程監(jiān)控要求

  3.5.1:新增自動(dòng)充電時(shí)的保護(hù)要求

  3.5.4:新增架空電線的安全要求

  合格評(píng)定程序

  在新法規(guī)中,合格評(píng)定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗(yàn)、全面質(zhì)量保證型式,向其他法規(guī)、指令靠攏;針對屬于附錄I PartA、附錄I Part B和非附錄l的各類機(jī)械產(chǎn)品,適用的合格評(píng)定程序類別分別為:

  附錄I Part A:Module B+C、ModuleG、ModuleH的其中之一;

  附錄I Part B:Module A、Module B+C、Module G、ModuleH的其中之一;

  非附錄l:ModuleA。

  備注:

  ModuleA:內(nèi)部生產(chǎn)控制;ModuleB:歐盟型式檢驗(yàn);

  Module C:基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗(yàn);

  ModuleG:單機(jī)檢驗(yàn)驗(yàn)證;ModuleH:全面質(zhì)量保證。

  除ModuleA外的其他模式都需要公告機(jī)構(gòu)參與。

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