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檢測認證知識分享

歐盟CE認證適用范圍及認證指令有哪些

CE認證是歐盟強制性安全認證(非質量認證),其主要目的是產品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求。

  只要產品出口歐盟,必須加貼“CE”標志。只有符合相關指令和標準,才可粘貼CE標志,表明產品通過檢測符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。

  注:沒有CE標志,不得上市銷售?;蛘咭鸭淤NCE標志進入市場的產品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。


  CE的三種認證模式

  1、《符合性聲明書》:企業(yè)自主簽發(fā),此證書屬于自我聲明書。

  2、《符合性證書》:第三方機構頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

  3、《歐盟標準符合性證明書》:歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。


  CE認證指令范圍

  CE認證的產品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規(guī)。

  LVD低電壓指令 2014/35/EU

  EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU

  MD機械指令 2006/42/EC

  PPE個人防護設備指令 2016/425/EU

  CPR建筑產品指令 (EU)305/2011

  PED壓力設備指令 2014/68/EU

  MDD普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC

  EN71玩具指令 2009/48/EC

  ATEX防爆指令 94/9/EC

  RoHS有害物質限制指令2011/65/EU

  MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU

  RED無線設備指令 2014/53/EU


  申請CE認證的必要性

  CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范,簡化了貿易程序。任何的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區(qū)必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)市場的通行證。

  CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

  1、被海關扣留和查處的風險;

  2、被市場監(jiān)督機構查處的風險;

  3、被同行出于競爭目的的指控風險。


  申請CE認證的好處

  1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數(shù)量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

  2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;

  3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);

  4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據(jù)。

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