哪些化妝品需要做功效性測(cè)試報(bào)告?
1、僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品,可以通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
2、具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效,以及宣稱溫和(如無刺激)或量化指標(biāo)(如功效宣稱保持時(shí)間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等)的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式,可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果,進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
3、具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),并出具報(bào)告。
4、進(jìn)行特定宣稱的化妝品(如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方),應(yīng)當(dāng)通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)或消費(fèi)者使用測(cè)試的方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
化妝品功效性測(cè)試類型:
化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)測(cè)試包括人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。
化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)測(cè)試應(yīng)當(dāng)有合理的試驗(yàn)方案,方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則,試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,并按照化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則的要求開展。
人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對(duì)受試者(或消費(fèi)者)的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者(或消費(fèi)者)應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗(yàn)。
化妝品測(cè)試完成后,出具的化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
?。ㄒ唬┗瘖y品注冊(cè)人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人名稱、地址等相關(guān)信息;
?。ǘ┕πQ評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)名稱、地址等相關(guān)信息;
?。ㄈ┊a(chǎn)品名稱、數(shù)量及規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號(hào)、顏色和物態(tài)等相關(guān)信息;
(四)試驗(yàn)項(xiàng)目和依據(jù)、試驗(yàn)的開始與完成日期、材料和方法、試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)論等相關(guān)信息。
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