醫(yī)療器械的EMC（Electromagnetic Compatibility，電磁兼容性）檢測是確保醫(yī)療設(shè)備在電磁環(huán)境中能夠正常工作，同時不會對患者、其他醫(yī)療設(shè)備或環(huán)境造成不必要干擾的重要測試過程。
EMC 的檢驗項目 檢驗依據(jù)YY 9706.102-2021
根據(jù) YY 9706.102-2021 的標準，EMC 檢驗項目通常包括以下幾個方面：
1、諧波電流發(fā)射（Harmonic current emission）
GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)諧波電流發(fā)射限值的測試
諧波電流發(fā)射是指設(shè)備在正常工作過程中，由于非線性負載（如電力電子設(shè)備）的使用，會產(chǎn)生非正弦波形的電流。這些非正弦波形的電流可以分解為基波（與電源頻率相同的分量）和一系列頻率為基波整數(shù)倍的分量，這些分量被稱為諧波。
2、電壓波動和閃爍發(fā)射（Voltage fluctuations and flicker）
GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)電壓波動和閃爍的限值的測試
電壓波動是指一系列電壓變動或連續(xù)的電壓偏差，一般表現(xiàn)為電壓幅值在其額定值附近的周期性或非周期性變化。這些變化通常是由電力系統(tǒng)中的負載變化引起的，特別是在有大型非線性負載（如電弧爐、軋鋼機等）投切時更為顯著。
閃爍發(fā)射，或簡稱閃爍，是指由電壓波動引起的照明光源的視覺不穩(wěn)定性現(xiàn)象。當電壓的波動導(dǎo)致通過燈具的電流發(fā)生變化時，燈具的發(fā)光亮度也會相應(yīng)地變化，從而產(chǎn)生閃爍現(xiàn)象。
3、傳導(dǎo)發(fā)射（Conducted Emissions）
測試設(shè)備在工作時通過電源線和信號線產(chǎn)生的傳導(dǎo)電磁噪聲。
依據(jù)標準：CISPR 11 或 CISPR 22 等。
4、輻射發(fā)射（Radiated Emissions）
測試設(shè)備在工作時通過空間輻射產(chǎn)生的電磁干擾。
依據(jù)標準：CISPR 11 或 CISPR 22 等。
5、靜電放電抗擾度（Electrostatic Discharge, ESD）
模擬人體或物體在接觸設(shè)備時可能產(chǎn)生的靜電放電，測試設(shè)備是否能夠承受這種放電而不損壞或失效。
依據(jù)標準：IEC 61000-4-2。
6、射頻電磁場輻射抗擾度（Radiated RF Electromagnetic Field Immunity）
測試設(shè)備是否能夠在一定強度的射頻電磁場環(huán)境中正常工作。
依據(jù)標準：IEC 61000-4-3。
7、電快速瞬變脈沖群抗擾度（Electrical Fast Transient/Burst Immunity）
測試設(shè)備在受到快速瞬變脈沖干擾（如電源線上電弧放電或繼電器開關(guān)產(chǎn)生的干擾）時的抗擾度。
依據(jù)標準：IEC 61000-4-4。
8、浪涌抗擾度（Surge Immunity）
測試設(shè)備在受到雷擊或開關(guān)操作產(chǎn)生的浪涌電壓時的抗擾度。
依據(jù)標準：IEC 61000-4-5。
9、射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度（Conducted RF Immunity）：
測試設(shè)備在電源線或信號線受到射頻干擾時的抗擾度。
依據(jù)標準：IEC 61000-4-6。
10、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度（Voltage Dips, Short Interruptions, and Voltage Variations Immunity）：
測試設(shè)備在電壓波動或中斷情況下的抗擾度。
依據(jù)標準：IEC 61000-4-11。
11、工頻磁場抗擾度試驗（PFMF）
工頻磁場可對各種電氣和電子設(shè)備造成不同程度的影響，工頻磁場抗擾度用于評價處于工頻（連續(xù)和短時）磁場中的家用、商用和工業(yè)用電氣和電子設(shè)備的磁場抗擾度性能評估。
依據(jù)標準：IEC 61000-4-8。
這些檢驗項目主要是為了確保醫(yī)療電氣設(shè)備在各種電磁環(huán)境中能夠安全有效地運行，并不會因為電磁干擾而導(dǎo)致功能失效或錯誤操作。
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