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FDA認證

美國FDA認證的有效期是多久?

一、FDA認證有效期
       FDA認證遵守的是美國FDA規范,分FDA注冊和FDA檢測,藥品和食物類(lèi)的一般是需求注冊的和食物接觸的相關(guān)產(chǎn)品,比方鍋碗瓢盆之類(lèi)的,是需求檢測,出具測驗陳述。
1、食品級FDA認證有效期
美國食物級陳述是沒(méi)有有效期的,從頭請求陳述的條件是在產(chǎn)品材質(zhì)改變,和法規更新的情況下需求對產(chǎn)品從頭送檢測驗。
2、醫療器械FDA有效期有多久?
FDA注冊的有效期一般為一年,以每年10月1號為界,10月1號前處理的,需求在10月到12月內繳費續簽,10月1號之后處理的,到下一年10月至12月內繳費續簽,到期未繳費者,注冊失效

FDA認證

3、食物出口美國做FDA注冊有效期多長(cháng)時(shí)間?
FDA注冊是每年先要年審的,年度陳述應每年九月一日郵遞至FDA,如未定時(shí)更新,產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)拘留,假如業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵遞該陳述而形成產(chǎn)品被拘留,美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)材料后予以通關(guān)。
4、食物級材料FDA認證處理流程如下:
1.咨詢(xún)---請求人提供產(chǎn)品材料圖片或通過(guò)描繪闡明所需求請求FDA的產(chǎn)品及材料;
2.報價(jià)---依據請求人提供的材料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測驗的項目,并向請求方報價(jià);
3.請求方承認報價(jià)后填寫(xiě)測驗請求表和測驗樣品;
4.樣品測驗——測驗將按照所適用的FDA規范進(jìn)行;
二、為什么一定要重視出口美國FDA認證
“主動(dòng)拘留”是美國食物藥物辦理局(FDA)對進(jìn)口食物施行辦理的一項主要辦法,簡(jiǎn)而言之,就是被FDA宣告為“主動(dòng)拘留”的貨品,運抵美國口岸時(shí),有必要經(jīng)美國實(shí)驗室查驗合格后,方允許放行進(jìn)入美國境內銷(xiāo)售。
因為FDA人員少,面對進(jìn)口的食物、藥品、化妝品等產(chǎn)品規格多、數量大的局面,不可能進(jìn)行逐批查驗,而只能是檢查,一般檢查的比率為3-5%,檢查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;假如檢查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“拘留”處理。
三、FDA宣告對某項產(chǎn)品采納 “主動(dòng)拘留”辦法可基于以下原因:
1.至少有一個(gè)樣品經(jīng)查驗發(fā)現對人體健康有明顯損害,如有害元素、農藥殘留量超支,存在毒素、致病微生物、化學(xué)污染等,違犯了低酸罐頭食物的有關(guān)規定,或含有未經(jīng)申報批準的成份如色素等。
2.假如有材料或歷史記載,或接到其他國家有關(guān)部門(mén)的通告,標明某一國家或區域的產(chǎn)品有可能對人體健康產(chǎn)生損害,并經(jīng)FDA對上述消息來(lái)源進(jìn)行評估,承認該類(lèi)產(chǎn)品在美國也可能形成相同的損害,則FDA也可宣告對此類(lèi)產(chǎn)品采納“主動(dòng)拘留”辦法。
3.多個(gè)樣品經(jīng)查驗不合格,但對人體健康未存在有明顯損害,如變質(zhì)異味、夾雜物、標簽不合格等,可按以下情況分別對生產(chǎn)商、出口商或國家(區域)宣告采納“主動(dòng)拘留”辦法。
美國FDA認證,不同的產(chǎn)品所需要的時(shí)間也不一樣,
如您有相關(guān)辦理需求,歡迎您直接來(lái)電咨詢(xún)我司工作人員,


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