YY/T0969-2013|一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)是什么？

YY/T0969-2013|一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)是什么？

一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-2013，YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩，英文名：Single-use medical face mask，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩。
引用標(biāo)準(zhǔn)：
下列文件對(duì)于YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不 注 日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T16886.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與遲 發(fā)型 超敏反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T16886.12 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品
YY0469 醫(yī)用外科口罩
一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-2013檢測項(xiàng)目：
1、外觀
2、鼻夾
3、結(jié)構(gòu)與尺寸
4、口罩帶
5、細(xì)菌過濾效率
6、微生物
7、環(huán)氧乙烷殘留量
8、標(biāo)志
9、無菌實(shí)驗(yàn)
注：YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩規(guī)范于2013-10-21由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，并于2014-10-01開始實(shí)施執(zhí)行。

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