激光設備FDA注冊如何收費？收費標準是什么？

激光設備FDA注冊如何收費？收費標準是什么？美國FDA規(guī)定，任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷用X射線系統(tǒng)、激光手術器械，微波爐及手機等。而X射線、微波、 無線電波（調(diào)頻RF）、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線，含有這些射線的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。

激光設備FDA注冊如何收費呢？

激光輻射產(chǎn)品，因為涉及測試，所以這個收費不好確認，因為有的實驗室，收測試費很貴，如做激光速率和波長方面的測試，費用要好幾萬，而有的實驗室只要1萬多，最便宜的7、8千就行，所以激光輻射產(chǎn)品，要準確的說出收費標準，我們確實確認不了，這方面誤差太大了，不過激光輻射產(chǎn)品，申請FDA認證注冊是免費的。也就是說，去官方注冊時，不會產(chǎn)生費用，一般會產(chǎn)生費用的地方，就是激光和輻射產(chǎn)品做測試。這個就看各位的選擇了。

激光等級分類：

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

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