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進口美國清關,如何辦理美國FDA認證?

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進口美國清關經(jīng)常會涉及到FDA認證,有做美國站的賣家,對此項認證一定不陌生,但大部分人對FDA的認識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報關行通知,產(chǎn)品要申報FDA時都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管,導致貨物因認證問題滯留港口,對貿易造成了不必要的損失,如何辦理美國FDA認證。

FDA檢測是什么?

FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權威機構,由美國國會即聯(lián)邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關。

FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。

通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。

FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測試(即食品級測試),對于所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。

二、美國食品級法規(guī) 食品級材料包括:塑料、陶瓷、金屬、木材、紙張、涂層、鍍層等等

三、美國FDA主要測試:

塑料(原料):US FDA 170-189;

  有機涂層:US FDA 175.300;

  木材:US FDA 178.3800;

  紙及紙制品:US FDA 176.170;

  陶瓷 (琺瑯瓷釉):FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;

  煮食用金屬:US FDA 175.300 US ANSI–成分;

  硅膠、橡膠:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210;

FDA認證流程:

需要提供產(chǎn)品相應的材料,主要包括產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術手冊、產(chǎn)品相關圖紙;

FDA會對產(chǎn)品材料進行相應的評估報價;

填寫FDA注冊申請表格;

完成注冊之后,會收到FDA的回執(zhí),在認證時,F(xiàn)DA對產(chǎn)品進行相應的檢測,等待檢測結果出來即可。

進行FDA認證有哪些好處?

企業(yè)辦理FDA認證服務一可以獲得銷售許可的用處,相當于在美國市場銷售的通行證,幫助企業(yè)打開美國市場,而且美國人民在這一方面比較注重,所以辦理FDA認證是很需要的。

生產(chǎn)企業(yè):

1.理解產(chǎn)品銷售市場的食品及法規(guī)要求,并密切關注法規(guī)的新變化及要求;嚴格按照食品級要求,加強研發(fā)、采購、生產(chǎn)等流程管控;加強供應商監(jiān)管;

2.測試產(chǎn)品確認其符合法規(guī)要求;

3.由于各國對與食品級接觸材料法規(guī)不相同,各種材料的測試要求也有所差異,增加了送測前識別測試項目的復雜性。建議送檢前應明確產(chǎn)品的輸出市場、產(chǎn)品的材質等,以便有的放矢。

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