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巴西版REACH法規(guī)新要求是什么

2022年11月23日, 巴西眾議院的經(jīng)濟發(fā)展、工業(yè)、商業(yè)和服務委員會(CDEICS)已經(jīng)批準了6120/2019號法案,并提交至憲法、司法和公民委員會(CCJS)進一步審批。如獲批,該化學品法案將成為巴西版的REACH法規(guī),國內(nèi)向巴西出口化學品的企業(yè)需要密切關注!

法案提到巴西會建立統(tǒng)一化學品物質(zhì)名錄,篩選一批優(yōu)先化學品并對其開展風險評估,篩選一批需要授權的化學物質(zhì),并規(guī)定負責化學品管理的執(zhí)法機構(gòu)等。如果該法案被批準上升為法律后,巴西將成為南美地區(qū)繼智利和哥倫比亞之后的第三個建立化學品管理法規(guī)的國家。

豁免情形

I.放射性物質(zhì);

II.正在開發(fā)或?qū)iT用于研究的化學物質(zhì),符合法規(guī)規(guī)定的數(shù)量;

III.無意反應產(chǎn)生的不可分離中間體、雜質(zhì)、污染物和化學物質(zhì),包括儲存過程中產(chǎn)生的或因環(huán)境因素產(chǎn)生的;

IV.受海關管制的化學物質(zhì)、混合物和物品,這些物質(zhì)、混合物或物品暫時儲存在自由區(qū)或自由倉庫,以便再出口,或正在過境;

V.特定法律規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品和免疫抑制劑;

VI.專門用作煙草成分和衍生物的物質(zhì);

VII.用于結(jié)構(gòu)目的的板、薄板、帶材、鋼坯、錠、梁和其他類似形式的金屬合金和金屬;

VIII.爆炸物及其附件;

IX.廢物;

X.受特定法律管制的以下產(chǎn)品:

·農(nóng)藥和相關產(chǎn)品、預混物和技術產(chǎn)品;

·藥品和醫(yī)用氣體;

·化妝品、洗漱用品和香水;

·消毒劑;

·獸醫(yī)用產(chǎn)品;

·食品、食品添加劑和輔料的制造技術;

·用于動物飼料的產(chǎn)品;

·肥料、接種劑和矯正劑;

·木材防腐劑;

·環(huán)境修復劑。

XI. 以下物質(zhì),根據(jù)《全球化學物質(zhì)統(tǒng)一分類標簽制度》(GHS)的標準和要求,經(jīng)過化學改性或由有害健康或環(huán)境的物質(zhì)組成或含有此類物質(zhì)的物質(zhì)除外:

·礦石及其濃縮物,以及其他巖石和礦物,包括煤和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析油、氣體和礦物生產(chǎn)過程的組分;

·天然物質(zhì);

·脂肪、精油和通過研磨、壓榨或出血提取的固定油,即使是經(jīng)過純化的,只要它們產(chǎn)生的產(chǎn)品具有與原始產(chǎn)品相同的特性;

·玻璃、陶瓷。

化學物質(zhì)申報

混合物和低關注度聚合物不需要應對化學物質(zhì)申報。非低關注度聚合物需要應對。在巴西境內(nèi)生產(chǎn)或使用,儲存超過1t/a的化學物質(zhì)(過去3年平均值)需要提交化學物質(zhì)申報以建立化學物質(zhì)名錄。申報的信息要求包括:

I.法規(guī)中規(guī)定的制造商或進口商的信息;

II.根據(jù)化學文摘社(CAS)或國際純粹與應用化學聯(lián)合會(IUPAC)的名稱和CAS注冊號(如有)確定的化學品身份;

III.每年生產(chǎn)或進口的數(shù)量范圍;

IV.化學品的推薦用途;

V.危害分類,根據(jù)全球化學品統(tǒng)一分類標簽制度(GHS),根據(jù)巴西現(xiàn)行標準。

如上述信息有變動,需要在下一年3月31日前提交變更信息。

新化學物質(zhì)注冊

一旦化學品物質(zhì)名錄確定,未列入名錄的屬于新物質(zhì)。新物質(zhì)的生產(chǎn)或使用需要提交新物質(zhì)注冊文檔并對新物質(zhì)開展風險評估。目前,具體的數(shù)據(jù)要求暫未確定。

優(yōu)先化學物質(zhì)篩選標準

I.持久性和環(huán)境毒性;

II.生物積累和對環(huán)境的毒性;

III.持久性、生物積累和對環(huán)境的毒性;

IV.致癌性、致突變性或生殖毒性;

V.基于科學證據(jù)的內(nèi)分泌干擾物特征;

VI.對人類或環(huán)境暴露產(chǎn)生同等危害性;

VII.巴西簽署的協(xié)議或者國際公約中的物質(zhì)。

值得注意的是,法案中提到海外化學品生產(chǎn)商允許委托唯一代表(OR),履行法規(guī)義務。

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