巴西版REACH法規(guī)新要求是什么

2022年11月23日， 巴西眾議院的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、工業(yè)、商業(yè)和服務(wù)委員會(huì)（CDEICS）已經(jīng)批準(zhǔn)了6120/2019號(hào)法案，并提交至憲法、司法和公民委員會(huì)（CCJS）進(jìn)一步審批。如獲批，該化學(xué)品法案將成為巴西版的REACH法規(guī)，國內(nèi)向巴西出口化學(xué)品的企業(yè)需要密切關(guān)注！

法案提到巴西會(huì)建立統(tǒng)一化學(xué)品物質(zhì)名錄，篩選一批優(yōu)先化學(xué)品并對(duì)其開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，篩選一批需要授權(quán)的化學(xué)物質(zhì)，并規(guī)定負(fù)責(zé)化學(xué)品管理的執(zhí)法機(jī)構(gòu)等。如果該法案被批準(zhǔn)上升為法律后，巴西將成為南美地區(qū)繼智利和哥倫比亞之后的第三個(gè)建立化學(xué)品管理法規(guī)的國家。

豁免情形

I.放射性物質(zhì)；

II.正在開發(fā)或?qū)ｉT用于研究的化學(xué)物質(zhì)，符合法規(guī)規(guī)定的數(shù)量；

III.無意反應(yīng)產(chǎn)生的不可分離中間體、雜質(zhì)、污染物和化學(xué)物質(zhì)，包括儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的或因環(huán)境因素產(chǎn)生的；

IV.受海關(guān)管制的化學(xué)物質(zhì)、混合物和物品，這些物質(zhì)、混合物或物品暫時(shí)儲(chǔ)存在自由區(qū)或自由倉庫，以便再出口，或正在過境；

V.特定法律規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品和免疫抑制劑；

VI.專門用作煙草成分和衍生物的物質(zhì)；

VII.用于結(jié)構(gòu)目的的板、薄板、帶材、鋼坯、錠、梁和其他類似形式的金屬合金和金屬；

VIII.爆炸物及其附件；

IX.廢物；

X.受特定法律管制的以下產(chǎn)品：

·農(nóng)藥和相關(guān)產(chǎn)品、預(yù)混物和技術(shù)產(chǎn)品；

·藥品和醫(yī)用氣體；

·化妝品、洗漱用品和香水；

·消毒劑；

·獸醫(yī)用產(chǎn)品；

·食品、食品添加劑和輔料的制造技術(shù)；

·用于動(dòng)物飼料的產(chǎn)品；

·肥料、接種劑和矯正劑；

·木材防腐劑；

·環(huán)境修復(fù)劑。

XI. 以下物質(zhì)，根據(jù)《全球化學(xué)物質(zhì)統(tǒng)一分類標(biāo)簽制度》（GHS）的標(biāo)準(zhǔn)和要求，經(jīng)過化學(xué)改性或由有害健康或環(huán)境的物質(zhì)組成或含有此類物質(zhì)的物質(zhì)除外：

·礦石及其濃縮物，以及其他巖石和礦物，包括煤和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析油、氣體和礦物生產(chǎn)過程的組分；

·天然物質(zhì)；

·脂肪、精油和通過研磨、壓榨或出血提取的固定油，即使是經(jīng)過純化的，只要它們產(chǎn)生的產(chǎn)品具有與原始產(chǎn)品相同的特性；

·玻璃、陶瓷。

化學(xué)物質(zhì)申報(bào)

混合物和低關(guān)注度聚合物不需要應(yīng)對(duì)化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。非低關(guān)注度聚合物需要應(yīng)對(duì)。在巴西境內(nèi)生產(chǎn)或使用，儲(chǔ)存超過1t/a的化學(xué)物質(zhì)（過去3年平均值）需要提交化學(xué)物質(zhì)申報(bào)以建立化學(xué)物質(zhì)名錄。申報(bào)的信息要求包括：

I.法規(guī)中規(guī)定的制造商或進(jìn)口商的信息；

II.根據(jù)化學(xué)文摘社（CAS）或國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）的名稱和CAS注冊(cè)號(hào)（如有）確定的化學(xué)品身份；

III.每年生產(chǎn)或進(jìn)口的數(shù)量范圍；

IV.化學(xué)品的推薦用途；

V.危害分類，根據(jù)全球化學(xué)品統(tǒng)一分類標(biāo)簽制度（GHS），根據(jù)巴西現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。

如上述信息有變動(dòng)，需要在下一年3月31日前提交變更信息。

新化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)

一旦化學(xué)品物質(zhì)名錄確定，未列入名錄的屬于新物質(zhì)。新物質(zhì)的生產(chǎn)或使用需要提交新物質(zhì)注冊(cè)文檔并對(duì)新物質(zhì)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。目前，具體的數(shù)據(jù)要求暫未確定。

優(yōu)先化學(xué)物質(zhì)篩選標(biāo)準(zhǔn)

I.持久性和環(huán)境毒性；

II.生物積累和對(duì)環(huán)境的毒性；

III.持久性、生物積累和對(duì)環(huán)境的毒性；

IV.致癌性、致突變性或生殖毒性；

V.基于科學(xué)證據(jù)的內(nèi)分泌干擾物特征；

VI.對(duì)人類或環(huán)境暴露產(chǎn)生同等危害性；

VII.巴西簽署的協(xié)議或者國際公約中的物質(zhì)。

值得注意的是，法案中提到海外化學(xué)品生產(chǎn)商允許委托唯一代表(OR)，履行法規(guī)義務(wù)。

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