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FDA認證

美國fda認證是針對的產(chǎn)品?

美國fda認證是針對產(chǎn)品認證啦,針對產(chǎn)品做的FDA注冊,獲得一個(gè)美國FDA注冊號,才可以在美國市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售,深圳環(huán)測威檢測機構可以代辦理相關(guān)FDA注冊,下面隨著(zhù)小編一起來(lái)看看更多詳情吧!
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。
美國食品藥品監督管理局所執行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由該局執行的法律包括《公共保健服務(wù)法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質(zhì)管理法》(Controlled Substances Act)、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預防與煙草控制法》。

美國fda認證

美國食品藥品監督管理局實(shí)施安全監管范圍很廣。例如對于處方藥的監管就涉及它的每一個(gè)方面,從藥品測試、制造、標簽規范、廣告、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標簽規范和安全。該局對于大部分產(chǎn)品的監管行為是基于一系列公開(kāi)的標準,同時(shí)輔以一定數量的儀器檢查。
食品安全和應用營(yíng)養中心是食品藥品監督管理局負責規范美國境內幾乎所有食品的安全和標簽使用的分支機構。不在其監管范圍內的包括來(lái)自已馴化動(dòng)物的肉類(lèi)制品,如牛肉和雞肉,該類(lèi)產(chǎn)品由美國農業(yè)部食品安全監督服務(wù)局負責監管。而含有微量肉類(lèi)的產(chǎn)品則歸于美國食品藥品監督管理局監管。
美國市場(chǎng)上的化妝品也由美國食品藥品監督管理局管理食品的分支機構食品安全和應用營(yíng)養中心負責監管。一般來(lái)說(shuō),化妝品并不需要美國食品藥品監督管理局的上市審批,除非它們需要在標簽上作出“結構或功能聲明”以成為藥用化妝品。但是在化妝品被允許于美國市場(chǎng)銷(xiāo)售時(shí),其中的所有著(zhù)色劑都需通過(guò)美國食品藥品監督管理局的特別批準。美國食品藥品監督管理局也負責對化妝品的標簽進(jìn)行管理,而沒(méi)有被強制要求進(jìn)行安全性檢測的化妝品須在其標簽上注明可能帶來(lái)的副作用。
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