ISO 12870-2016標準
關于“眼科光學眼鏡框架的要求和測試方法"的ISO 12870-2016簡介,該標準于2016年11月發(fā)布。
ISO12870-2016標準規(guī)定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。本標準適用于所有眼鏡架,包括無框眼鏡架,半框眼鏡架和折疊眼鏡架。本標準也適用于普通有機材料眼鏡架。但是,它不適用于定制的眼鏡架和個人防護眼鏡架。
醫(yī)用隔離鏡醫(yī)用隔離鏡用于醫(yī)務人員和患者,以防止血液,唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫(yī)寧隔離鏡片需要申請歐盟CE認證,測試標準:EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,EN ISO 12870:2009眼科光學-眼鏡架-要求和測試方法(ISO 12870:2004)
EN 14139:2010眼鏡光學-眼鏡規(guī)格
EN ISO 15004-1:2009眼科儀器-基本要求和測試方法第1部分:適用于所有眼科儀器的一般要求(ISO 15004-1:2006)
歐洲標準化委員會,標準EN ISO 12870-2018
]EN ISO 12870-2014
EN ISO 12870-2012眼科光學器件。眼鏡架。測試方法和要求
EN ISO 12870-1997醫(yī)用隔離鏡的CE認證過程:
1、提供產品信息,并根據(jù)產品報價確認產品類別;
2、填寫申請表,簽署認證合同,并將樣品郵寄到實驗室進行測試。
3、提供產品技術信息:電路圖,裝配圖,關鍵組件列表,英文手冊等。
4、測試通過,報告完成
5、該項目已完成,并獲得了CE認證
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