醫(yī)療機械有關安全性測試報告辦理要求，醫(yī)療機械有關測試報告
基本安全性測試：
溫度、抗壓、泄漏電流、電除顫安全防護檢測、反射性檢測、單一故障檢測等。
電磁兼容測試：
電源端子搔擾工作電壓，輻射騷擾，諧波，電壓波動和閃動，靜電放電抗擾度，微波射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電迅速磁法勘探單脈沖群抗擾度，微波射頻傳導抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時間終斷和電壓波動抗擾度。
商品獨特標準化的檢測：
比如：血壓值精密度、血氧含量精密度、注射泵和打點滴控制板的精密度檢測等，及其監(jiān)測，神經(jīng)系統(tǒng)和肌肉刺激器等一系列新產(chǎn)品的功能測試。
醫(yī)療機械相溶性檢驗項目：
身體之外體細胞毒性試驗|鼠傷寒沙門氏菌回應突|變實驗
過敏反應實驗|基因變異實驗|皮膚刺激試驗
血栓實驗|皮內刺激性實驗|凝血功能實驗
亞急性全身上下毒性試驗|急性全身上下毒性試驗|血小板計數(shù)黏附實驗
補體成分激話實驗|亞漫性全身上下毒性試驗|漫性全身上下毒性試驗
肌肉組織嵌入實驗|溶血癥實驗|熱原實驗
染色體變異實驗|骨嵌入實驗|脊髓微核試驗
原材料現(xiàn)狀分析|皮下組織嵌入實驗
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