美國FDA已停止受理化妝品VCRP自愿注冊，即將實(shí)施強(qiáng)制注冊

2023年3月27日 ，美國食品和藥物管理局 (FDA) 正式停止接受自愿化妝品注冊計(jì)劃 (VCRP) 的提交，原因是 FDA 計(jì)劃制定一項(xiàng)計(jì)劃，用于提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊和產(chǎn)品列表。（簡單來說是更換注冊系統(tǒng)）

自愿性化妝品注冊項(xiàng)目（VCRP）制定于 1972 年，化妝品制造商、包裝商和分銷商自愿將化妝品及其成分、使用頻率以及生產(chǎn)和分銷中所參與的經(jīng)營環(huán)節(jié)等信息提交給FDA進(jìn)行備案。VCRP項(xiàng)目也向那些產(chǎn)品出口到美國的外國化妝品企業(yè)開放。

FDA通過利用VCRP項(xiàng)目獲取的信息對美國市場上的化妝品進(jìn)行監(jiān)管。這不是一個審批系統(tǒng)。因?yàn)樵擁?xiàng)目是自愿參與的，VCRP項(xiàng)目所提供的信息也無法反映美國市場上化妝品的完整情況（有關(guān)該計(jì)劃的全部細(xì)節(jié)，請參閱《美國聯(lián)邦法規(guī)》第21卷第710和720部分）。

由于化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案（MoCRA）要求某些化妝品公司提交工廠注冊和產(chǎn)品列名信息，所以FDA 正在創(chuàng)建一個新系統(tǒng)來處理由此產(chǎn)生的大量注冊和列名申請。因此，F(xiàn)DA 將不再使用當(dāng)前的自愿性注冊系統(tǒng)（VCRP），也不再接受和處理提交給VCRP系統(tǒng)的申請。

FDA要求化妝品企業(yè)等到宣布新系統(tǒng)可用后再進(jìn)行FDA 注冊。而且VCRP系統(tǒng)中的信息不會轉(zhuǎn)移到為MoCRA法案新開發(fā)的工廠注冊和產(chǎn)品列名系統(tǒng)中。

總結(jié)如下：

1、FDA已停止接受和處理向VCRP提交的材料；

2、FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步更新。

3、VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計(jì)劃中。

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