在化妝品致敏性及監(jiān)管要求詳解中,我們了解到香精是化妝品原料中的5大致敏原之一。對于敏感的消費者來說,即使香精濃度低于最大允許含量,香精的存在可能也會引發(fā)過敏癥狀。
因此,為了幫助消費者選擇安全的產(chǎn)品,一些國家要求制造商在標簽上注明某些香精過敏原。在此提醒企業(yè)關注和重視出口國的過敏原標注要求,減少合規(guī)風險。
以下列出了主要國家對于香精過敏原標注的規(guī)定,一起來了解一下吧!
已立法的國家/地區(qū)
中國監(jiān)管要求:
目前,中國僅對兒童化妝品的香精香料使用做出規(guī)定。
2022年4月11日,《兒童化妝品技術(shù)指導原則(征求意見稿)》發(fā)布,明確了兒童化妝品配方應當盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑,并列出了香精香料中可能含有的26種致敏性組分。
如果使用含有這26種致敏性組分的香精香料,則必須進行充分安全評估,對致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%,以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時,應當在標簽上標印警示用語,以“含致敏性組分”為引導語,標注具體的致敏性組分名稱等,以告知消費者
韓國監(jiān)管要求:
韓國要求,當化妝品中含有的25種香精過敏原超過一定含量時,企業(yè)必須在化妝品標簽的“全成分”欄中進行標注。
具體來說,駐留類產(chǎn)品中香精過敏原含量達到0.001%及以上,或淋洗類產(chǎn)品中香精過敏原含量達到0.01%及以上時,必須在產(chǎn)品標簽上注明。
序號 | INCI名稱/中文名稱(CAS號) | 序號 | INCI名稱/中文名稱(CAS號) |
1 | Amyl Cinnamal 戊基肉桂醛 122-40-7 | 14 | Benzyl Cinnamate 肉桂酸芐酯103-41-3 |
2 | Benzyl Alcohol 苯甲醇100-51-6 | 15 | Farnesol 金合歡醇4602-84-0 |
3 | Cinnamyl Alcohol 肉桂醇104-54-1 | 16 | Butylphenyl Methypropional 丁苯基甲基丙醛80-54-6 |
4 | Citral 檸檬醛5392-40-5 | 17 | Linalool 芳樟醇78-70-6 |
5 | Eugenol 丁香酚97-53-0 | 18 | Benzyl Benzoate 苯甲酸芐酯120-51-4 |
6 | Hydroxycitronellal 羥基香茅醛107-75-5 | 19 | Citronellol 香茅醇106-22-9 |
7 | Isoeugenol 異丁香酚97-54-1/5932-68-3 | 20 | Hexyl Cinnamal 己基肉桂醛101-86-0 |
8 | Amyt cinnamalAlcohol 戊基肉桂醇101-85-9 | 21 | Limonene 苧烯5989-27-5 |
9 | Benzyl Salicylate 水楊酸芐酯118-58-1 | 22 | Methyl 2-Octynoate 2-辛炔酸甲酯111-12-6 |
10 | Cinnamal 肉桂醛104-55-2 | 23 | Alpha-Isomethyllonone α-異甲基紫羅蘭酮127-51-5 |
11 | Coumarin 香豆素91-64-5 | 24 | Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract 橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物90028-68-5 |
12 | Geraniol 香葉醇106-24-1 | 25 | Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract 樹苔(EVERNIA 90028-67-4 FURFURACEA)提取物 |
13 | Anise Alcohol 茴香醇105-13-5 | 26 |
韓國25種必須標注的香精過敏原
注:韓國最初必須標注的香精過敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)已被韓國禁用,故現(xiàn)為25種。
歐盟監(jiān)管要求:
歐盟要求,所有在歐盟市場銷售的化妝品,如果24種香精過敏原在駐留類產(chǎn)品中的含量達到0.001%及以上,或在淋洗類產(chǎn)品中的含量達到0.01%及以上,必須在化妝品標簽上予以標注。
歐盟24種必須標注的香精過敏原
序號 | INCI名稱/中文名稱(CAS號) | 序號 | INCI名稱/中文名稱(CAS號) |
1 | Amyl Cinnamal 戊基肉桂醛 122-40-7 | 13 | Anise Alcohol 茴香醇105-13-5 |
2 | Benzyl Alcohol 苯甲醇100-51-6 | 14 | Benzyl Cinnamate 肉桂酸芐酯103-41-3 |
3 | Cinnamyl Alcohol 肉桂醇104-54-1 | 15 | Farnesol 金合歡醇4602-84-0 |
4 | Citral 檸檬醛5392-40-5 | 16 | Linalool 芳樟醇78-70-6 |
5 | Eugenol 丁香酚97-53-0 | 17 | Benzyl Benzoate 肉桂酸芐酯120-51-4 |
6 | Hydroxycitronellal 羥基香茅醛107-75-5 | 18 | Citronellol 香茅醇106-22-9 |
7 | Isoeugenol 異丁香酚97-54-1/5932-68-3 | 19 | Hexyl Cinnamal 己基肉桂醛101-86-0 |
8 | Amyt cinnamalAlcohol 戊基肉桂醇101-85-9 | 20 | Limonene 苧烯5989-27-5 |
9 | Benzyl Salicylate 水楊酸芐酯118-58-1 | 21 | Methyl 2-Octynoate 2-辛炔酸甲酯111-12-6 |
10 | Cinnamal 肉桂醛104-55-2 | 22 | Alpha-Isomethyllonone α-異甲基紫羅蘭酮127-51-5 |
11 | Coumarin 香豆素91-64-5 | 23 | Evernia Prunastri(Oakmoss)Extract 橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物90028-68-5 |
12 | Geraniol 香葉醇106-24-1 | 24 | Evernia Furfuracea(Treemoss)Extract 樹苔(EVERNIA 90028-67-4 FURFURACEA)提取物 |
注:歐盟最初必須標注的香精過敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)、丁苯基甲基丙醛(BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL)已被歐盟禁用,故現(xiàn)為24種。
此外,歐盟正計劃擴大香精過敏原的范圍。2022年9月15日,歐盟委員會發(fā)布了G/TBT/N/EU/924 通報,擬修訂第1223/2009號法規(guī)中關于香精過敏原標注的規(guī)定。
該通報擬新增56種香精過敏原。如果這56種新增香精過敏原在駐留類產(chǎn)品中的含量達到0.001%及以上,或在淋洗類產(chǎn)品中的含量達到0.01%及以上,則應在化妝品標簽上予以標注。
英國監(jiān)管要求:
英國對香精過敏原的標簽規(guī)定與歐盟一致,可參照上述歐盟規(guī)定。
立法中的國家/地區(qū)
美國監(jiān)管要求:
目前,在美國,化妝品不需要標注香精過敏原。然而,2022年12月29日通過的《化妝品現(xiàn)代化法案》(MoCRA)為化妝品企業(yè)的設施注冊、產(chǎn)品清單式注冊、不良事件記錄和報告、安全證明等制定了標準,對行業(yè)提出了不少新要求。
此外,MoCRA要求FDA制定和發(fā)布香精過敏原標注的法規(guī),這表明在未來,香精過敏原標注將成為美國化妝品標簽的立法趨勢。
其他:
目前,中國香港、中國臺灣、日本和東盟暫未規(guī)定需對香精過敏原進行標注。
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