檢測(cè)認(rèn)證知識(shí)分享
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2021-01
近期，海關(guān)聯(lián)盟發(fā)布了一份通知：EAC/GOST認(rèn)證符合性聲明(DoC)登記程序?qū)⒏鶕?jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展部規(guī)定2020/07/31 N 478進(jìn)行變更，這是最近幾個(gè)月內(nèi)的第二次調(diào)整。根據(jù)變更內(nèi)容，自2021年1月1日起，外國(guó)制造商在應(yīng)用EAC或GOST認(rèn)證符合性聲明(DoC)時(shí)，必須添加以下附加信息：1. 全球位置碼…
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2020-12
移動(dòng)電源是行動(dòng)電源/充電器，可隨身攜帶，自身能儲(chǔ)備電能，主要為手持式移動(dòng)設(shè)備等消費(fèi)電子產(chǎn)品充電的便攜充電器，特別應(yīng)用在沒有外部電源供應(yīng)的場(chǎng)合。其主要組成部分包括：用作電能存儲(chǔ)的電池，穩(wěn)定輸出電壓的電路（直流-直流轉(zhuǎn)換器），絕大部分的行動(dòng)電源帶有充電器，用作為…
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2020-12
由于COVID-19疫情影響，自2020年初以來，巴西ANATEL多次發(fā)布官方通函，對(duì)ANATEL證書續(xù)證流程進(jìn)行簡(jiǎn)化，以方便制造商對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行續(xù)證。12月21日，ANATEL再次發(fā)布官方通函，將簡(jiǎn)化續(xù)證流程范圍延長(zhǎng)至有效期到2021年6月31日前的證書。簡(jiǎn)化續(xù)證流程具體如下：1. 對(duì)比之前的更新/認(rèn)證…
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2020-12
2020年12月15日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了指令(EU) 2020/2088和指令(EU) 2020/2089，修訂玩具安全指令2009/48/EC的附件II中對(duì)玩具中致敏香料的要求。成員國(guó)應(yīng)從2022年7月5日起執(zhí)行該兩項(xiàng)修訂的要求。以下為要求的總結(jié)：一、對(duì)須進(jìn)行標(biāo)簽的致敏香料清單的修訂根據(jù)玩具安全指令2009/48/…
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2020-12
關(guān)于醫(yī)療器械特別是使用時(shí)須無菌的醫(yī)療器械，其生產(chǎn)中有不少過程需要實(shí)施確認(rèn)，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相應(yīng)的細(xì)則中對(duì)此也提出了明確的要求。然而，很多企業(yè)的過程確認(rèn)是比較薄弱的，甚至是沒做過程確認(rèn)就開始批量生產(chǎn)。 一、什么是過程確認(rèn)（process validation）?…
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2020-12
2020年12月15日，歐盟在其官方公報(bào)發(fā)布新規(guī)(EU) 2020/2081，修訂REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單，新增第75條目對(duì)紋身用途的混合物中有害物質(zhì)的限制要求。該限制要求將于2022年1月4日正式實(shí)施。 根據(jù)新規(guī)，用于紋身用途的混合物中的限制物質(zhì)濃度需滿足如下要求：此外法規(guī)還規(guī)定…
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2020-12
距離英國(guó)脫歐過渡期結(jié)束只剩不到9天 從2021年1月1日開始，所有英國(guó)公司（包括英國(guó)制造商、英國(guó)進(jìn)口商、英國(guó)OR）持有的歐盟REACH注冊(cè)號(hào)將全部作廢 所以，若相關(guān)企業(yè)委托了英國(guó)公司作為歐盟REACH下的唯一代表（OR）服務(wù)，請(qǐng)確保已經(jīng)再委托了歐盟其他地區(qū)的自然人或法人實(shí)體作為新…
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2020-12
用于紫外線殺菌消毒的UVC波段紫外線輻照強(qiáng)度需要使用醫(yī)療殺菌燈紫外線強(qiáng)度檢測(cè)儀定期進(jìn)行檢測(cè)，因?yàn)樽贤饩€殺菌燈隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)，輻照強(qiáng)度會(huì)逐漸衰退。不僅如此，如紫外線輻照強(qiáng)度不夠僅靠長(zhǎng)時(shí)間的照射來達(dá)到消毒的效果是一種誤解，同時(shí)短波UVC紫外線長(zhǎng)時(shí)間的于人體接觸，…