本次新發(fā)布的IVDR，在法規(guī)層級(jí)上從原先的Directive（指令）上升為Regulation（法規(guī)），標(biāo)志著歐盟當(dāng)局對(duì)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域監(jiān)管的進(jìn)一步重視，同時(shí)也預(yù)示著在歐盟各成員國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的尺度將得到進(jìn)一步的統(tǒng)一。 在IVDR法規(guī)中，對(duì)于體外診斷設(shè)備的監(jiān)管依然是基于分類監(jiān)管這個(gè)大框…

1.無線核準(zhǔn)的意義是什么？無線電頻譜資源屬于國(guó)家所有。國(guó)家對(duì)無線電頻譜資源實(shí)行 統(tǒng)一規(guī)劃、合理開發(fā)、有償使用的原則。使用無線電頻率應(yīng)當(dāng) 取得許可，即需通過無線電型號(hào)核準(zhǔn)。 無線電型號(hào)核準(zhǔn)的目的是對(duì)無線電發(fā)射設(shè)備工作的頻率、頻 段、發(fā)射功率、頻率容限、占用帶寬（或…

2021年以來，國(guó)內(nèi)外環(huán)保法規(guī)更新不斷，美國(guó)TSCA出臺(tái)5項(xiàng)最終規(guī)則，TPCH更新限制物質(zhì)，國(guó)內(nèi)已經(jīng)正式實(shí)施的VOC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，各地相應(yīng)制定管理措施，且執(zhí)法層面也已經(jīng)有了案例，中國(guó)版"REACH"正式實(shí)施，還有大家迫切關(guān)注的RoHS豁免是否續(xù)展問題等等，面對(duì)變化，企業(yè)該如何應(yīng)…

菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局BPS是貿(mào)易和工業(yè)部（DTI）下屬的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)制定/采用、執(zhí)行和推廣菲律賓國(guó)家標(biāo)準(zhǔn); 同時(shí)為配合DTI實(shí)施投資擴(kuò)張，進(jìn)出口貿(mào)易增長(zhǎng)和促進(jìn)消費(fèi)者安全福利發(fā)展，BPS參與了產(chǎn)品安全符合性評(píng)估活動(dòng)如產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量測(cè)試和注冊(cè)等。為了給產(chǎn)品提供可靠的保證，所售產(chǎn)…

空氣凈化設(shè)備進(jìn)入北美銷售， 需要滿足北美電氣安全認(rèn)證以外， 還需要進(jìn)行加利福利亞（加州）CARB 注冊(cè)。美國(guó)加州空氣資源委員會(huì)(ARB) 有關(guān)限制室內(nèi)空氣凈化裝置的臭氧排放的空氣凈化器法規(guī)于 2008 年 10 月 18 日生效。在加州上市或出售的空氣凈化裝置均須通過檢測(cè)和UL認(rèn)證。所…

2021年6月4日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)指令(EU) 2021/903，修訂玩具安全指令2009/48/EC，將苯胺新增至玩具安全指令2009/48/EC附件II附錄C中，限制供36個(gè)月以下兒童使用的玩具或其他意圖放入口中的玩具中苯胺的使用，該要求將從2022年12月5日起正式實(shí)施。該指令的主要內(nèi)容如下溫馨提示歐…

一、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)TIS 2217-2548 二、樣品要求和周期電池?cái)?shù)量40B 周期3個(gè)月 三、資料要求1、工廠ISO證書2、若客戶提供進(jìn)口商信息：公司名稱，地址，聯(lián)系人及其聯(lián)系方式 3、電池英文or中英文規(guī)格書（包括電路圖，PCB layout等）4、CDF表5、電池電子版標(biāo)簽（英文or中英文）6、申請(qǐng)表7…

REACH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)SVHCzu新清單是多少項(xiàng)2020年符合歐盟REACH法規(guī)第57條規(guī)定的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)可被識(shí)別為“高度關(guān)注物質(zhì)”（SVHC）并列入“授權(quán)候選清單”，也稱為"REACH SVHC清單"REACH SVHC清單上的物質(zhì)是：1.符合1類或2類致癌，致突變或生殖毒性（CMR）分類標(biāo)準(zhǔn)的…