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檢測(cè)認(rèn)證知識(shí)分享

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2021-07

歐美、日本對(duì)CPE認(rèn)證的要求有哪些?

CPE(Customer Premise Equipment)即用戶前置設(shè)備,是一種接收移動(dòng)信號(hào)并以無(wú)線Wi-Fi信號(hào)轉(zhuǎn)發(fā)出來(lái)的移動(dòng)信號(hào)接入設(shè)備,它也是一種將高速4G或5G信號(hào)轉(zhuǎn)換成Wi-Fi信號(hào)的設(shè)備,可支持同時(shí)上網(wǎng)的移動(dòng)終端數(shù)量也較多。CPE可大量應(yīng)用于農(nóng)村、城鎮(zhèn)、醫(yī)院、單位、工廠、小區(qū)等無(wú)線網(wǎng)絡(luò)接…

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2021-07

歐盟修訂CLP法規(guī)降低某些硼化合物的濃度限值

2021年5月28日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了授權(quán)法規(guī)(EU) 2021/849,修訂法規(guī)(EC) No 1272/2008《物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(CLP法規(guī))。該修訂在2021年6月17日生效,并將從2022年12月17日起執(zhí)行。該法規(guī)修訂了CLP法規(guī)附件VI第3部分的表3(《有害物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標(biāo)簽清單》…

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2021-07

REACH高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單增至219項(xiàng)

2021年7月8日,歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)將第25批8項(xiàng)評(píng)議物質(zhì)納入SVHC候選物質(zhì)清單,REACH高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單正式增至219項(xiàng)。新增的8項(xiàng)物質(zhì)信息如下:REACH 法規(guī)規(guī)定,當(dāng)物品中的SVHC含量大于0.1%時(shí),須在供應(yīng)鏈內(nèi)進(jìn)行信息傳遞;當(dāng)物品中SVHC含量大于0.1%且年出口量大于1 噸…

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2021-07

歐盟RoHS2.0擬新增三項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備中的鄰苯豁免

2021年6月29日,歐盟委員會(huì)向世貿(mào)組織(WTO)提交了三項(xiàng)通報(bào)案:G/TBT/N/EU/808、G/TBT/N/EU/809及G/TBT/N/EU/810,提議在RoHS2.0指令附件IV中新增三項(xiàng)鄰苯的豁免。此三項(xiàng)通報(bào)案均將開(kāi)展為期15天的公眾咨詢,公眾咨詢截止至2021年7月14日,并擬于歐盟官方公報(bào)發(fā)布后20天生效?!?/p>

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2021-07

重要提示:UL1598 Ed.5將于2021年10月強(qiáng)制使用

UL1598標(biāo)準(zhǔn)是使用非常廣泛的標(biāo)準(zhǔn)之一,用于安裝在非危險(xiǎn)場(chǎng)所的固定式燈具,應(yīng)用場(chǎng)景非常廣泛,如面板燈、吸頂燈、吊燈、洗墻燈、地埋燈、路燈等室內(nèi)外的固定安裝燈具。新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)LED燈具要求的變化:1、對(duì)塑料外殼的防火等級(jí)的要求基本一致,但是增加了限制條件:不適用于腔體…

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2021-07

二類無(wú)源醫(yī)療器械的有效期證明報(bào)告怎么辦理

二類無(wú)源醫(yī)療器域是指不依靠電能或其他能源,但可以通過(guò)有人體或者重力產(chǎn)生的能量發(fā)揮其功效的醫(yī)療器械,主要包括不接觸入體的器械(護(hù)理設(shè)備或器械、體外診斷試劑、其他輔助試劑)和接觸或進(jìn)入人體的器械(表面接觸器械和外部侵入器械)。無(wú)源醫(yī)療器械的生物相容性、質(zhì)量管理…

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2021-07

SO 10993-122021醫(yī)療器械樣品送檢標(biāo)準(zhǔn)是什么

1S0 10993-122021醫(yī)療器慌樣品送檢標(biāo)準(zhǔn)GB/T1688612-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分:樣品制備與參照樣品1S0 10993-12:2021 Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference mater ials1,試驗(yàn)樣品?答:又稱為檢測(cè)樣品,用于生物化學(xué)或…

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2021-07

歐盟委員會(huì)提議將5項(xiàng)物質(zhì)加入REACH附錄XIV授權(quán)物質(zhì)清單

2021年6月,歐盟委員會(huì)提議修訂REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006,將5種新物質(zhì)加入REACH法規(guī)附錄XIV(授權(quán)物質(zhì)清單)。在REACH附錄XIV的表格中,擬加入第55至第59項(xiàng)物質(zhì):最遲申請(qǐng)日期擬定為此修訂生效的18個(gè)月后,而日落日期擬定為此修訂生效的36個(gè)月后。一旦此草案法規(guī)通過(guò)并生效…

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